제일제약콜린알포세레이트주(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)제일제약

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색 투명한 액이 든 갈색 투명한 앰플 주사제

구성:

1mL 중,콜린알포세레이트,별규,250,밀리그램

패키지 단위:

1앰플(4mL) × 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1～30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2013-08-29)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2011-11-23

제품 특성 요약

•
제일제약콜린알포세레이트주
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 액이 든 갈색 투명한 앰플 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
제일제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2011-11-23
•
품목기준코드
:
201110267
•
표준코드
:
8806505013000, 8806505013017
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
콜린알포세레이트
•
분량
:
250
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
뇌혈관 결손에 의한
2
차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군
:
-
노인성 인식장애
:
기억력저하
,
착란
,
방향감각상실
,
의욕 및 자발성저하
,
집중력감소
.
-
감정 및 행동변화
:
정서불안
,
자극과민성
,
관심부족
.
-
노인성 가성우울증
용법용량
1
일
1 ~ 2
앰플 근육주사 또는 정맥주사
(
의사의 지시에 따라 증량할 수 있다
.)
사용상의주의사항
1.
금기
이 약에 과민성이 알려진 환자
2.
부작용
2
차적인 도파민 작용에 기인한다고 추정되는 구역이
나타날 수 있으므로 이러한 경 우에는 감량
투여한다
.
3.
경고
앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어
부작용을 초래할수 있으므로 사용시
유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단
사용하되 특히 어린이 노약자 사용시에는
각별히 주의할 것
.
의약품 적정 사용정보
(DUR)
유형
DUR
성분
유의할 금기
,
주의사항이 없습니다
.
재심사
,
보험
,
기타정보
•
저장방법
:
밀봉용기
,
실온
(1
～
30
)
℃
보관
•
사용기간
:
제조일로부터
36
개월
•
재심사대상
:
•
재심사기간
:
•
포장정보
:
1
앰플
(4mL) ×
자사포장단위
•
보험코드
:
•
보험약가
:
•
보험적용일
: