제일제약시티콜린나트륨주사125mg(mL)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
25-03-2024

유효 성분:

Citicoline Sodium

제공처:

Jeil Pharmaceutical Co.,Ltd.

ATC 코드:

N06BX06

INN (International Name):

Citicoline Sodium

복용량:

1 mL 중

약제 형태:

무색투명한 액이 들어있는 갈색 앰플 주사제

구성:

첨가제 : 수산화나트륨, 주사용수

패키지 단위:

2ml/1 애플X 자사포장단위, 4ml/1 앰플X 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

치료 징후:

1. 두부외상 및 뇌수술에 의한 의식장애 2. 뇌졸중편마비 환자의 상지기능 회복촉진. 다만, 발작후 1년 이내에 재활 및 내복약물요법(뇌대사부활제, 뇌순환개선제 등의 투여)을 실시하는 경우에 있어 하지의 마비가 비교적 약한 경우 3. 다음 질환에 대한 단백분해효소저해제와의 병용요법 1) 급성췌장염 2) 만성재발성췌장염의 급성악화기 3) 수술후 급성췌장염

제품 요약:

용법용량 : 1. 두부외상 및 뇌수술에 의한 의식장애 성인 : 시티콜린으로서 1회 100 ∼ 500 mg 1일 1 ∼ 2회 근육 또는 점적 정맥주사한다. 2. 뇌졸중후의 편마비 이 약으로서 1일 1회 1,000 mg을 4주간 연일 정맥주사한다. 또는 1일 1회 250 mg을 4주간 정맥주사한다. 개선 경향이 인정되면 계속 4주간 더 주사한다. 3. 췌장염 단백분해효소저해제와 병용하여 이 약으로써 1일 1회 1,000 mg을 2주간 정맥주사한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다(유리앰플주사제에 한함). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 급성 중증 진행성 두부외상 및 뇌수술에 따른 의식장애 환자 : 지혈제, 뇌압력 하강제 및 저체온증에 대한 준비 후 투여한다. 3) 뇌경색 급성기 의식장애 환자 : 뇌졸중 발작 후 2주 이내에 투여를 시작하는 것이 바람직하다. 4. 이상반응 1) 쇼크 : 드물게 쇼크가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 혈압강하, 흉부압박감, 호흡곤란 등이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 과민반응 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 3) 정신신경계 : 때때로 불면, 드물게 두통, 어지럼, 흥분, 경련 등이 나타날 수 있다. 또한 뇌졸중 후의 편마비에 사용할 경우에는 때때로 마비된 부위의 마비감이 나타나거나 증가될 수 있...

승인 상태:

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승인 날짜:

1990-10-26

제품 특성 요약

                                효능효과
1.두부외상및뇌수술에의한의식장애
2.뇌졸중편마비환자의상지기능회복촉진.다만,발작후1년이내에재활및내복약물요법(뇌대사부활제,뇌
순환개선제등의투여)을실시하는경우에있어하지의마비가비교적약한경우
3.다음질환에대한단백분해효소저해제와의병용요법
1)급성췌장염
2)만성재발성췌장염의급성악화기
3)수술후급성췌장염
용법용량
○유•소아:세프포독심으로서1회체중kg당3mg(역가),1일2~3회,사용시현탁하여경구투여한다.중
증또는효과가불충분하다고사료되는증례에대해서는1회체중kg당4.5mg(역가)을1일3회경구투여한
다.
연령,증상등에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
앰플주사제는용기절단시유리파편이혼입되어,부작용을초래할수있으므로사용시유리파편혼입이최소
화될수있도록신중하게절단하여사용하되,특히어린이,노약자사용시에는각별히주의한다(유리앰플주사
제에한함).
2.다음환자에는투여하지말것.
이약또는이약의구성성분에과민반응이있는환자
3.다음환자에는신중히투여할것.
1)약물과민반응의병력이있는환자
2)급성중증진행성두부외상및뇌수술에따른의식장애환자:지혈제,뇌압력하강제및저체온증에대한준
비후투여한다.
3)뇌경색급성기의식장애환자:뇌졸중발작후2주이내에투여를시작하는것이바람직하다.
4.이상반응
1)쇼크:드물게쇼크가나타날수있으므로관찰을충분히하고혈압강하,흉부압박감,호흡곤란등이나타날
경우에는즉시투여를중지하고적절한처치를한다.
2)과민반응:때때로발진등이나타날수있으므로이러한경우에는투여를중지한다.
3)정신신경계:때때로불면,드물게두통,어지럼,흥분,경련등이나타날수있다.또한뇌졸중후의편마비
에사용할경우에는때때로마비된부위의마비감이
                                
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