제일제약부피바카인염산염헤비주사0.5%(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
29-09-2018

제공처:

(주)제일제약

복용량:

1mL

약제 형태:

무색 투명한 액이든 무색앰플주사제

구성:

1mL,부피바카인염산염일수화물,USP,5.28,밀리그램

패키지 단위:

1앰플(4mL) × 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[121]국소마취제

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2011-09-21

제품 특성 요약

                                •
제일제약부피바카인염산염헤비주사
0.5%(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 액이든 무색앰플주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
제일제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[121]
국소마취제
•
허가일
:
2011-09-21
•
품목기준코드
:
201106875
•
표준코드
:
8806505012904, 8806505012911
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
•
성분명
:
부피바카인염산염일수화물
•
분량
:
5.28
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
무수물로서
5mg
•
비고
:
효능효과
(
주사제
: 0.25%, 0.5%)
전달마취
,
경막외마취
(
주사제
: 0.75%)
외과수술시 요추 경막외 마취
(0.5%
염산부피바카인포도당주사액
)
수술
(
예
: 2-3
시간이 소요되는 요로기계 및 하지 수술
, 45-60
분이 소요되는 복부수술
)
시 척추마취
용법용량
(
주사제
: 0.25%)
○
성인
염산부피바카인으로
1
회 최대용량은 체중 ㎏당
2
㎎이며 다음을 참고로 하여 마취부위
,
연령 및
전신상태 등에 따라 투여량을 결정한다
.
1.
전달마취
1)
삼차신경 차단
:
이 약으로서
1-2
㎖
(
염산부피바카인으로서
2.5-5
㎎
)
2)
성상신경절 차단
:
이 약으로서
5-10
㎖
(
염산부피바카인으로서
12.5-25
㎎
)
3)
액와부 완신경총 차단
:
이 약으로서
20-30
㎖
(
염산부피바카인으로서
50-75
㎎
)
4)
늑간신경 차단
:
각 신경에 대하여 이 약
5
㎖ 이하
(
염산부피바카인으로서
12.5
㎎ 이하
)
5)
요부교감신경절블록
:
이 약으로서
5-10
㎖
(
염산부피바카인으로서
12.5-25
㎎
)
2.
경막외마취
1)
지속경막외마취
:
최초
10
㎖를 투여한 후
3-5-8
㎖를
4-6
시간 간격으로 투여하며
,
투여 용량은
기대하는 진통효과에 대한 분절 수 및 환자의 연령에
따라 결정한다
.
2)
선골마취
:
이 약으로서

                                
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