제일제약린코마이신염산염주

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)제일제약

복용량:

1 mL 중-내수용/1 mL 중-수출용

약제 형태:

무색투명한 액이든 갈색 앰플주사제

구성:

1 mL 중,린코마이신염산염수화물,KP,300,밀리그램/1 mL 중,린코마이신염산염수화물,USP,300,밀리그램

패키지 단위:

300㎎(1mL), 600㎎(2mL), 1500㎎(5mL), 3000㎎(10mL) X 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[611]주로 그람양성균에 작용하는 것

제품 요약:

차광밀봉용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/제품명칭변경 (2008-05-06)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-04-24

제품 특성 요약

•
•
제일제약린코마이신염산염주
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이든 갈색 앰플주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
제일제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[611]
주로 그람양성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2001-04-24
•
품목기준코드
:
200100634
•
표준코드
:
8806505006408, 8806505006507
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1 mL
중
-
수출용
•
성분명
:
린코마이신염산염수화물
•
분량
:
300
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
(
역가
)
•
총량
:
1 mL
중
-
내수용
•
성분명
:
린코마이신염산염수화물
•
분량
:
300
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
(
역가
)
효능효과
(
캡슐제
)
○
유효균종
린코마이신에 감수성인 포도구균
,
연쇄구균
(
장내구균 제외
),
폐렴연쇄구균
,
시겔라
○
적응증
-
종기
,
연조직염
,
생인손
,
단독
,
림프절염
-
기관지염
,
농가진
,
폐렴
,
편도염
,
인두염
-
골수염
,
관절염
,
유선염
-
패혈증
-
성홍열
-
세균성이질
-
중이염
,
부비동염
(
주사제
)
○
유효균종
린코마이신에 감수성인 포도구균
,
연쇄구균
(
장내구균 제외
),
폐렴연쇄구균
○
적응증
-
종기
,
연조직염
,
생인손
,
단독
,
림프절염
-
기관지염
,
농가진
,
폐렴
,
편도염
,
인두염
-
골수염
,
관절염
,
유선염
-
세균성심내막염
,
패혈증
-
성홍열
-
중이염
,
부비동염
용법용량
(
캡슐제
)
○
성인
:
린코마이신으로서 중증감염에
1
회
500 mg(
역가
)
을
8
시간마다 경구투여하며
,
심한 중증
감염에는
1
회
500 mg(
역가
)
을
6
시간마다 투여한다
.
○
소아
(28
일 이상
) :
이 약으로서 중증감염에
1
일 체중
kg
당
30 mg(
역가
)
을
3
4
∼
회 분할 투여하
며
,
심한 중증감염에�