제일로피드캡슐(겜피브로질)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

제일약품(주)

복용량:

이 약 1 캡슐(약 521mg) 중

약제 형태:

백색분말을 함유한 상부 적갈색 하부 백색의 경질캅셀제

구성:

이 약 1 캡슐(약 521mg) 중,겜피브로질,USP,300,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 300캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[218]동맥경화용제

제품 요약:

밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/용법용량변경 (1996-01-01)/효능효과변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-03-27

제품 특성 요약

•
•
제일로피드캡슐
(
겜피브로질
)
•
기본정보
•
성상
:
백색분말을 함유한 상부 적갈색 하부 백색의
경질캅셀제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
제일약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
1997-03-27
•
품목기준코드
:
199700693
•
표준코드
:
8806454011508, 8806454011515, 8806454011522, 8806454011539,
8806454011546,
8806454011553
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: JI030022
장축크기
: 21.17mm
단축크기
: 7.52mm
두께
: 7.52mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(
약
521mg)
중
•
성분명
:
겜피브로질
•
분량
:
300
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
원발성고지혈증
:
고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의
복합형
(
b
Ⅱ
형
),
중증의 고트
리글리세라이드혈증
(
,
Ⅳ Ⅴ
형
)
2.
고지혈증에 의한 관동맥심질환의 발병 위험성 감소
용법용량
성인
:
겜피브로질로서
1
일
1200
㎎을
2
회
(
아침
,
저녁식사
30
분전
)
분할 경구투여하되
,
반드시 식
이요법을 병행한다
.
연령
,
증상에 따라
1
일
900-1500
㎎까지 증감할 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
원발성 담즙성 간경변을 포함하는 간기능장애 환자
2)
중증의 신기능장애 환자
3)
담낭질환 환자
4)
이 약에 과민증 환자
5)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
,
수유부
6)
레파글리니드와의 병용투여
7)
다사부비르와의 병용투여
8)
셀렉시팍과의 병용투여
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
신기능장애 환자
2)
저알부민혈증
(
신증후군
)
환자
3.
이상반응
1)
소화기계
:
소화불량
,
복통
,
급성 충수염
,
설사
,
구역