제일니바딜정4밀리그람

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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27-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-09-2018

제공처:

제일약품(주)

복용량:

1정(188밀리그램)중

약제 형태:

이 약은 미황색의 필름코팅정이다.

구성:

1정(188밀리그램)중,닐바디핀,별규,4,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터48개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-01-22)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2004-12-27

제품 특성 요약

                                •
•
제일니바딜정
4
밀리그람
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 미황색의 필름코팅정이다
.
•
모양
:
원형
•
업체명
:
제일약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2004-12-27
•
품목기준코드
:
200701013
•
표준코드
:
8806454010600, 8806454010617, 8806454010624, 8806454010631
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: JI030043
장축크기
: 7.16mm
단축크기
: 7.16mm
두께
: 3.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(188
밀리그램
)
중
•
성분명
:
닐바디핀
•
분량
:
4
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
본태성고혈압
용법용량
○
성인
1.
본태성고혈압
:
닐바디핀으로서
1
회
2-4
㎎
1
일
2
회 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
두개내 출혈후 완전히 지혈되지 않은 환자
2)
뇌졸중 급성기로 두개내압이 상승된 환자
3)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
4)
쇽 환자
5)
저혈압
(
수축기압
90mmHg
미만
)
환자
6)
중증의 대동맥판협착증 환자
7)
중증의 신부전 환자
(
크레아티닌 청소율
30
㎖
/
분 이하
,
투석 환자
)
8)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
간기능장애 환자
2)
고령자
3)
심부전 환자
3.
부작용
1)
간장
:
때때로
AST, ALT, ALP
의 상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고
이상이 인정

                                
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