제이실로CR캡슐100mg(실로스타졸)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Cilostazol

제공처:

JW Pharmaceutical

ATC 코드:

B01AC23

INN (International Name):

Cilostazol

약제 형태:

흰색 또는 연한 황색의 과립을 포함하는 상하 흰색의 경질캡슐제

구성:

첨가제 : 시트르산, 메타아크릴산·메타아크릴산메틸공중합체(1:2), 폴리소르베이트 80, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 에틸셀룰로오스, 캡슐, 카라기난

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

1. 만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성 동맥경화증. 당뇨병성 말초혈관병증 등)에 따른 궤양, 동통 및 냉감 등 허혈성 제증상의 개선 2. 뇌경색(심인성뇌색전증 제외) 발증 후 재발억제

제품 요약:

용법용량 : 실로스타졸로서 보통 성인 1회 200mg을 1일 1회 경구투여한다. 이 약은 식사를 피하여 공복 상태에서 복용한다. (사용상 주의사항 중 ‘5. 일반적 주의 6)항’ 참조) 사용상의주의사항 : 1. 경고 실로스타졸의 투여에 의해 맥박수가 증가하여 협심증이 발현하는 경우가 있으므로 협심증의 증상(흉통 등)에 대한 문진을 주의깊게 실시한다(뇌경색 재발 억제효과를 검토하는 시험에서, 장기간에 걸쳐 PRP(pressure rate product)를 의미있게 상승시키는 작용이 인정되었다. 또한, 실로스타졸의 투여군에서 협심증이 발현된 증례가 나타났다). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 출혈(혈우병, 모세혈관 취약증, 두개내출혈, 상부소화관출혈, 요로출혈, 객혈, 초자체출혈 등) 또는 그러한 소인(활동성 소화궤양, 최근 6개월 이내에 출혈성뇌졸중, 3개월 이내에 외과수술, 증식당뇨망막병증, 조절되지 않는 고혈압)이 있는 환자(출혈을 조장할 우려가 있다) 2) 울혈성심부전 환자(증상을 악화시킬 우려가 있다) 3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(‘임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 항응고제(와파린 등), 항혈소판제(아스피린, 티클로피딘 등), 혈전용해제(유로키나제, 알테플라제 등), 프로스타글란딘 E1 제제 및 그 유도체(알프로스타딜, 리마프로스트...

승인 날짜:

2019-05-31

제품 특성 요약

효능효과
1.만성동맥폐색증(버거씨병,폐색성동맥경화증.당뇨병성말초혈관병증등)에따른궤양,동통및냉감등
허혈성제증상의개선
2.뇌경색(심인성뇌색전증제외)발증후재발억제
용법용량
실로스타졸로서보통성인1회200mg을1일1회경구투여한다.
이약은식사를피하여공복상태에서복용한다.(사용상주의사항중‘5.일반적주의6)항’참조)
사용상의주의사항
1.경고
실로스타졸의투여에의해맥박수가증가하여협심증이발현하는경우가있으므로협심증의증상(흉통등)에
대한문진을주의깊게실시한다(뇌경색재발억제효과를검토하는시험에서,장기간에걸쳐PRP(pressure
rateproduct)를의미있게상승시키는작용이인정되었다.또한,실로스타졸의투여군에서협심증이발현된증
례가나타났다).
2.다음환자에는투여하지말것.
1)출혈(혈우병,모세혈관취약증,두개내출혈,상부소화관출혈,요로출혈,객혈,초자체출혈등)또는그러한소
인(활동성소화궤양,최근6개월이내에출혈성뇌졸중,3개월이내에외과수술,증식당뇨망막병증,조절되지않
는고혈압)이있는환자(출혈을조장할우려가있다)
2)울혈성심부전환자(증상을악화시킬우려가있다)
3)이약및이약의구성성분에과민반응의병력이있는환자
4)임부또는임신하고있을가능성이있는여성및수유부(‘임부및수유부에대한투여’항참조)
3.다음환자에는신중히투여할것.
1)항응고제(와파린등),항혈소판제(아스피린,티클로피딘등),혈전용해제(유로키나제,알테플라제등),프로
스타글란딘E1제제및그유도체(알프로스타딜,리마프로스트알파덱스등)를투여중인환자
2)월경기간중인환자(출혈을조장할우려가있다)
3)관동맥협착의합병증환자(이약의투여에의한맥박수증가로협심증을유발할가능성이있다.)
4)중증신부전환자(크레아티닌청소율≤