제이더블유테르비나핀크림(테르비나핀염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

제이더블유중외제약(주)

복용량:

1g 중

약제 형태:

흰색의 크림제

구성:

1g 중,테르비나핀염산염,USP,10,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[265]기생성 피부질환용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/용법용량변경 (2017-01-12)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2015-07-20

제품 특성 요약

•
제이더블유테르비나핀크림
(
테르비나핀염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 크림제
•
모양
:
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[265]
기생성 피부질환용제
•
허가일
:
2015-07-20
•
품목기준코드
:
201504953
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1g
중
•
성분명
:
테르비나핀염산염
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
테르비나핀으로서
8.888mg
•
비고
:
효능효과
1. Trichophyton(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.
violaceum), Microsporum canis
및
Epidermophyton floccosum
과 같은 피부사상균에 의한 피부진균감염증
:
족부백선
,
고부백선
(
완
선
),
체부백선
2. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)
에 의한 어루러기
3.
피부칸디다증
용법용량
1
일
1
2
∼
회 환부
(
질환부위
)
에 바른다
.
질환에 따른 치료기간은 다음과 같다
.
1.
족부백선
: 1
일
1
회
, 1
주
지간형
(
발가락사이
)
족부백선
: 1
일
2
회
1
주
족저형
(
발바닥
)
족부백선
: 1
일
2
회
, 2
주
2.
체부백선
,
고부백선
: 1
2
∼
주
3.
피부칸디다증
: 1
2
∼
주
4.
어루러기
: 2
주
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지
않으면 진단을 다시 해야 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
.
1)
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그
병력이 있는 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및
수유부
3)
소아
2.
다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고
의사
,
치과의사
,
약사와 상의할 것
.
상담시 가
능한한 이 첨부문서를 소지할 것
.
1)
발진을 동반한 과민반응이 나타나는 경우
2)
과도한 자극이 나타나거나 더 심해�