제이더블유중외제약프레가발린캡슐75밀리그램(프레가발린)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

제이더블유중외제약(주)

복용량:

1캡슐(141.5mg) 중

약제 형태:

흰색 또는 연한 노란색을 띄는 흰색의 분말이 든 상부 적갈색, 하부 흰색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐(141.5mg) 중,프레가발린,별규,75,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 60캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

기밀용기, 15~30℃보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-07-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-19)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-04-14

제품 특성 요약

•
•
제이더블유중외제약프레가발린캡슐
75
밀리그램
(
프레가발린
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 연한 노란색을 띄는 흰색의 분말이 든
상부 적갈색
,
하부 흰색의 경질캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2016-04-14
•
품목기준코드
:
201602102
•
표준코드
:
8806449142002, 8806449142019, 8806449142026
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(141.5mg)
중
•
성분명
:
프레가발린
•
분량
:
75
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료
2.
간질
성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지
않은 부분발작의 보조제
3.
섬유근육통의 치료
용법용량
이 약은 프레가발린으로서
1
일 총 투여용량을
1
일
2
회로 나누어 음식물과 상관없이 경구 투여
한다
.
이 약은 주로 신장으로 배설되므로
,
신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이
조절되어야
한다
. (‘5.
신기능 장애환자’항 참고
)
1.
신경병증성 통증
1)
말초 신경병증성 통증
성인
:
이 약은 시작용량으로
1
일
150 mg
을 투여할 수 있다
.
개개 환자에서의 반응과 내약성에 근
거하여
3
일 내지
7
일 후에
1
일
300 mg
까지 증량할 수 있다
.
필요하다면
,
이후
7
일 간격으로
1
일
최대
600 mg
까지 증량할 수 있다
.
2)
중추 신경병증성 통증
성인
:
이 약은 시작용량으로
1
일
150 mg
을 투여할 수 있다
.
개개 환자에서의 반응과 내약성에 근
거하여
1
주일 후에
1
일
300 mg
까지 증량할 수 있다
.
추가로
1
주일 후에 목표
1
일 용량인
600 mg
까지 증량할 수 있다
.
목표
1
일 용량에서 내