제이더블유중외제약글루콘산칼슘주사액

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

제이더블유중외제약(주)

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

폴리에칠렌, 폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기 또는 유리용기에 충진된 무색의 맑은 용액이다.

구성:

1밀리리터 중,글루콘산칼슘,KP,0.1042,그램

패키지 단위:

유리용기 : 10밀리리터X50, 20밀리리터X50, 100밀리리터 ×1폴리에칠렌, 폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기 : 20밀리리터 X 10, 50

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[321]칼슘제

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1 - 30℃)보관 유리용기(제조일로부터 24개월), 폴리에칠렌, 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기(제조일로부터 18개월), 폴리프로필렌용기(제조일로부터 36개월) 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-11-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-12-29)/용법용량변경 (2008-03-25)/효능효과변경 (2006-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-02-04)/용법용량변경 (2006-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-09-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-06-24)/성상변경 (2002-06-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-01-22)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1984-11-19

제품 특성 요약

•
제이더블유중외제약글루콘산칼슘주사액
•
기본정보
•
성상
:
폴리에칠렌
,
폴리프로필렌
,
폴리염화비닐
,
다층필름플라스틱용기 또는 유리용기에 충진된
무색의 맑은 용액이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[321]
칼슘제
•
허가일
:
1984-11-19
•
품목기준코드
:
198400093
•
표준코드
:
8806449023400, 8806449023417, 8806449023424, 8806449023431,
8806449127603,
8806449142811, 8806449142828, 8806449142804
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
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•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
글루콘산칼슘
•
분량
:
0.1042
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
○
저칼슘혈증에 의한 테타니 또는 그 관련 증상
○
두드러기
,
고칼륨혈증
,
마그네슘 중독
용법용량
성인
:
글루콘산칼슘으로서
0.4
2 g
∼
을 분당
0.68
1.36mEq
∼
의 속도로 정맥주사한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파
편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단
사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용시에는 각별히
주의할 것
(
앰플제에 한함
)
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
강심배당체를 투여중인 환자
2)
고칼슘혈증ㆍ신결석증의 병력이 있는 고칼슘뇨증
환자
3)
유육종증
(sarcoidosis),
신질환 환자
4)
신결석 환자
5)
저단백혈증 환자
6)
이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
7)
중증의 신부전 환자
8)
유리용기로부터 용출된 알루미늄에 대한 노출 위험
때문에 신기능 손상 환자 및
18
세 미만 어
린이에게 정맥�