제이더블유신약로잘탄정(로사르탄칼륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

제이더블유신약(주)

복용량:

이 약 1정(156밀리그램) 중

약제 형태:

백색의 타원형 필름코팅정제

구성:

이 약 1정(156밀리그램) 중,로사르탄칼륨,USP,50,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-04-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-09-02)/제품명칭변경 (2013-08-05)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-17)/효능효과변경 (2007-11-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-16)/용법용량변경 (2007-11-16)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2005-10-28

제품 특성 요약

•
•
제이더블유신약로잘탄정
(
로사르탄칼륨
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 타원형 필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
제이더블유신약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2005-10-28
•
품목기준코드
:
200500302
•
표준코드
:
8806441021008, 8806449024704, 8806441021015, 8806449024711,
8806441021022,
8806449024728, 8806441021039, 8806441021046
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 10.3mm
단축크기
: 5.5mm
두께
: 3.3mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
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•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(156
밀리그램
)
중
•
성분명
:
로사르탄칼륨
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
로사르탄으로서
45.8mg
•
비고
:
효능효과
1.
고혈압
2.
고혈압의 치료요법으로서
,
고혈압을 가진 제
2
형 당뇨병 환자의 신장병
용법용량
이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있지만 매일
같은 시간에 복용할 것을 권장한다
.
1.
고혈압
1)
성인
초회량과 유지량은 로사르탄칼륨으로서
1
일
1
회
50 mg
경구투여 하는 것이 권장된다
.
치료 시작
후
3
6
∼
주 후에 최대 혈압 강하 효과가 나타난다
.
치료효과가 불충분한 경우 같은 용량을
1
일
2
회로 분할 경구투여하거나 필요한 경우
1
일
1
회
100 mg
까지 증량할 수 있다
.
2)
고령자
75
세 이하의 고령자에 있어 초회량 조절은 필요하지
않으며
, 75
세가 넘은 고령자의 경우 초회량
은 이 약으로서
1
일
1
회
25 mg
을 권장한다
.
3)
신장애 환자
(1)
크레아티닌청소율
20
50 mL/min :
∼
초회량 조절은 필요하지 않다
.
(2)
크레아티닌청소율
< 20 mL/min
과 투석 중인 환자
:
초회량은 이 약으로서
1
일
1
회
25 m