제이더블유몬테루카스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명:Montelukast Tablet 10mg)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Montelukast Sodium

제공처:

JW Pharmaceutical

ATC 코드:

R03DC03

INN (International Name):

Montelukast Sodium

복용량:

1정(206.014mg) 중

약제 형태:

밝은 회황색의 타원의 필름코팅정

구성:

첨가제 : 유당수화물, 크로스카멜로스나트륨, 오파드라이II오렌지(85F430027), 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 스테아르산마그네슘, 오파드라이흰색(OY-7300), 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

드럼포장

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[149]기타의 알레르기용약

치료 징후:

알레르기성 비염

제품 요약:

용법용량 : 통상, 성인에게는 몬테루카스트로서 5~10mg을 1일1회 취침 전에 경구투여 한다. 사용상의주의사항 : 투여 금지 (다음 환자에는 투여하지 않을 것) 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자 1. 중요한 기본 주의 (1) 이 약은 천식이 악화되거나 천식이 잘 조절되는 경우에도 지속적으로 복용하는 천식 환자에게 이 약의 기본적인 주의 사항에 대해서 충분히 설명해야 한다. (2) 이 약은 기관지 확장제, 스테로이드제 등과 달리 이미 가지고 있는 천식을 경감하는 약이 아니기 때문에 이 사항을 환자에게 충분히 설명 할 필요가 있다. (3) 기관지 천식 환자에게 이 약을 투여하는 동안 발작이 발생한 경우는 기관지 확장제 또는 스테로이드제를 투여 할 필요가 있다. (4) 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자는 이 약의 투여에 의해 스테로이드 농도가 감소될 수 있으므로 충분한 관리 하에 천천히 투여해야 한다. (5) 이 약 투여에 의해 스테로이드 유지량을 감량한 적이 있던 환자에게 이 약의 투여를 중지하는 경우에는 원 질환 재발의 우려가 있으므로 주의한다. (6) 몬테루카스트 제제와의 인과 관계는 명확하지 않지만, 우울증, 자살, 자살 및 공격적 행동을 포함한 정신 증상이 보고되어 있으므로 환자의 상태를 충분히 관찰한다. (‘기타 주의사항’ 절 참조) (7) 몬테루카스트 제제를 포함...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2018-02-27

제품 특성 요약

효능효과
알레르기성비염
용법용량
통상,성인에게는몬테루카스트로서5~10mg을1일1회취침전에경구투여한다.
사용상의주의사항
투여금지(다음환자에는투여하지않을것)
이약의성분에과민증의병력이있는환자
1.중요한기본주의
(1)이약은천식이악화되거나천식이잘조절되는경우에도지속적으로복용하는천식환자에게이약의기본
적인주의사항에대해서충분히설명해야한다.
(2)이약은기관지확장제,스테로이드제등과달리이미가지고있는천식을경감하는약이아니기때문에이
사항을환자에게충분히설명할필요가있다.
(3)기관지천식환자에게이약을투여하는동안발작이발생한경우는기관지확장제또는스테로이드제를투
여할필요가있다.
(4)장기스테로이드요법을받고있는환자는이약의투여에의해스테로이드농도가감소될수있으므로충분
한관리하에천천히투여해야한다.
(5)이약투여에의해스테로이드유지량을감량한적이있던환자에게이약의투여를중지하는경우에는원
질환재발의우려가있으므로주의한다.
(6)몬테루카스트제제와의인과관계는명확하지않지만,우울증,자살,자살및공격적행동을포함한정신증
상이보고되어있으므로환자의상태를충분히관찰한다.(‘기타주의사항’절참조)
(7)몬테루카스트제제를포함류코트리엔길항제사용시에Churg-Strauss증후군에의한혈관염이발생했다
는보고가있다.이러한증상은대체로경구스테로이드제의감량·중지시에발생하고있다.이약사용시특
히호산구수의추이및마비,사지약화,발열,관절통,폐침윤등의혈관염증상에주의한다.
(8)이약투여에의해효과가인정되지않는경우에는무조건적인장기간투여하지않도록주의한다.
2.상호작용
이약은주로약물대사효소시토크롬P450(CYP)2C8/2C9및3A4로대사된다.
병용주의(약물병용시