제미메트서방정25/500밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)엘지화학

복용량:

이 약 1정(1,233.0 밀리그램) 중-내핵, 제미글립틴층/이 약 1정(1,233.0 밀리그램) 중-메트포르민층/이 약 1정(1,233.0 밀리그램) 중-코팅층

약제 형태:

장방형의 노란색 필름코팅정

구성:

이 약 1정(1,233.0 밀리그램) 중,제미글립틴타르타르산염1.5수화물,별첨규격(전과동),34.45,밀리그램/이 약 1정(1,233.0 밀리그램) 중,메트포르민염산염,KP,500.0,밀리그램

패키지 단위:

100정/병, 300정/병, 14정/PTP,28정(14정/PTP×2), 56정(14정/PTP×4)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-07-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-10)/용법용량변경 (2016-01-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-15)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-01-15)/효능효과변경 (2016-01-15)/효능효과변경 (2015-10-19)/용법용량변경 (2015-10-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-10-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-11-28)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-07-25

제품 특성 요약

•
•
제미메트서방정
25/500
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
장방형의 노란색 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
엘지화학
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2013-07-25
•
품목기준코드
:
201308371
•
표준코드
:
8806689025806, 8806689025813, 8806689025820
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 19.1mm
단축크기
: 9.3mm
두께
: 7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(1,233.0
밀리그램
)
중
-
메트포르민층
•
성분명
:
메트포르민염산염
•
분량
:
500.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(1,233.0
밀리그램
)
중
-
내핵
,
제미글립틴층
•
성분명
:
제미글립틴타르타르산염
1.5
수화물
•
분량
:
34.45
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
제미글립틴으로서
25
밀리그램
•
비고
:
1.5
수화물
효능효과
이 약은 제미글립틴과 메트포르민의 병용투여가
적절한 성인 제
2
형 당뇨병 환자의 혈당조절을
개선시키기 위해 식사요법 및 운동요법의
보조제로서 투여한다
.
-
이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며
단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 환자
-
메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수
없는 환자
-
메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한
혈당조절을 할 수 없는 경우 설포닐우레아와
이 약
(
제미글립틴
/
메트포르민복합제
)
을 병용투여
-
제미글립틴과 메트포르민 병용요법을 대체하는 경우
용법용량
이 약의 용량은 환자의 현 치료법
,
유효성 및 내약성에 근거하여 개별화하여야 한다
.
이 약은 일
반적으로 저녁식사와 함께 투여 하