제미로우정50/5밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)엘지화학

복용량:

이 약 1정(520밀리그램) 중

약제 형태:

연두색의 원형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(520밀리그램) 중,로수바스타틴칼슘,EP,5.2,밀리그램/이 약 1정(520밀리그램) 중,제미글립틴타르타르산염1.5수화물,별규,68.9,밀리그램

패키지 단위:

56정 (14정/PTPx4), 28정 (14정/PTPx2)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 30개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-12-12)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-07-31

제품 특성 요약

•
•
제미로우정
50/5
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
연두색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
엘지화학
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2017-07-31
•
품목기준코드
:
201706396
•
표준코드
:
8806689031906, 8806689031913
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: LG010124
장축크기
: 11.63mm
단축크기
: 11.63mm
두께
: 5.52mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(520
밀리그램
)
중
•
성분명
:
제미글립틴타르타르산염
1.5
수화물
•
분량
:
68.9
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
제미글립틴으로서
50
밀리그램
•
비고
:
1.5
수화물
•
총량
:
이 약
1
정
(520
밀리그램
)
중
•
성분명
:
로수바스타틴칼슘
•
분량
:
5.2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
로수바스타틴으로서
5
밀리그램
•
비고
:
효능효과
이 약은 두 약물
(
제미글립틴과 로수바스타틴
)
을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 병용 대체요
법으로 사용한다
.
<
개별 단일제 허가사항
>
○
제미글립틴
이 약은 인슐린 비의존성
(
제
2
형
)
당뇨병환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법
및 운동요
법의 보조제로 투여한다
.
1.
이 약은 단독요법으로 투여한다
.
2.
이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다
.
-
메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수
없는 경우 이 약과 병용투여한다
.
-
이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며
단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메
트포르민과 병용투여한다
.
-
메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한
혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투
여한다
.
○
로수바스타틴
1.
원발성 고콜레스테롤혈증