제로피온서방정150mg(부프로피온염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Bupropion Hydrochloride

제공처:

GENUPharma Inc.

ATC 코드:

N06AX12

INN (International Name):

Bupropion Hydrochloride

복용량:

이 약 1정(434.0mg) 중

약제 형태:

양면이 볼록한 흰색의 원형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(434.0mg) 중,부프로피온염산염,USP,150.00,밀리그램

패키지 단위:

28정(14정/PTP×2)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

치료 징후:

- 금연시 니코틴 의존을 치료하기 위한 단기간의 보조요법 - 우울증

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 그대로 삼켜서 복용하여야 하며, 으깨거나 분할하거나, 씹어서 복용하지 않도록 한다. 이러한 경우, 발작을 포함한 이상반응의 위험이 증가할 수 있다. - 금연 시 니코틴 의존을 치료하기 위한 단기간의 보조요법 1. 성 인 환자가 흡연 중일 때 이 약의 투여를 시작하고 “목표 금연일"을 이 약 투여 후 첫 2주 이내에, 대부분 2주째에 설정하는 것이 권장된다. 초기 용량으로 6일간 150mg을 1일 1회 투여한 후, 150mg 1일 2회로 증량한다. 투여간격은 최소 8시간이 되어야 한다. 1회 최대 투여량이 150mg을 초과해서는 안 되고, 1일 총 투여량이 300mg을 초과해서는 안 된다. 최소 7주간 환자에게 이 약을 투여해야 한다. 만약 투여 7주까지 환자 상태가 금연하는 방향으로 유의성 있게 진행되지 않았다면 해당하는 금연 시도중에 흡연을 중지할 것으로 보이지 않으므로 이 약의 투여 중지를 고려해야 한다. ·치료의 개인화 만약 환자가 상담을 받는다면 금연이 더 수월할 것이다. 이 약을 처방할 때, 의사는 환자의 전체적인 금연 프로그램을 검토해야 한다. 병원을 방문할때마다 흡연 상태를 질문하고, 금연하도록 환자에게 조언하며, 다음 방문을 예약하는 것을 포함하여 매 방문시마다 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 자살성향 및 항우울제 ① 정신과적 질환 치료에 투여 시 주요우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18～24세)에 대한 단기간의 연구에서 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 보고가 있다. 소아, 청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 투여를 고려중인 의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 한다. 단기간의 연구에서 25세 이상의 성인에서는 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향의 위험도를 증가시키지 않았고, 65세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서 이러한 위험이 감소하였다. 우울증 및 다른 정신과적 질환 자체가 자살 위험 증가와 관련이 있다. 항우울제로 치료를 시작한 모든 연령의 환자는 적절히 모니터링 되어야 하며 질환의 악화, 자살 성향 또는 적개심, 공격성, 분노 등 다른 비정상적인 행동의 변화가 있는지 주의 깊게 관찰되어야 한다. 환자의 가족이나 보호자 또한 환자를 주의 깊게 관찰하고 필요한 경우 의사와 연락하도록 지도한다. 이 약은 소아 및 청소년에서의 사용은 승인되지 않았다. ② 금연 치료에 투여 시 우울, 자살 ...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-08-29

제품 특성 요약

효능효과
-금연시니코틴의존을치료하기위한단기간의보조요법
-우울증
용법용량
이약은그대로삼켜서복용하여야하며,으깨거나분할하거나,씹어서복용하지않도록한다.이러한경우,
발작을포함한이상반응의위험이증가할수있다.
-금연시니코틴의존을치료하기위한단기간의보조요법
1.성인
환자가흡연중일때이약의투여를시작하고“목표금연일"을이약투여후첫2주이내에,대부분2주째에
설정하는것이권장된다.
초기용량으로6일간150mg을1일1회투여한후,150mg1일2회로증량한다.투여간격은최소8시간이
되어야한다.1회최대투여량이150mg을초과해서는안되고,1일총투여량이300mg을초과해서는안
된다.
최소7주간환자에게이약을투여해야한다.만약투여7주까지환자상태가금연하는방향으로유의성있
게진행되지않았다면해당하는금연시도중에흡연을중지할것으로보이지않으므로이약의투여중지를
고려해야한다.
·치료의개인화
만약환자가상담을받는다면금연이더수월할것이다.이약을처방할때,의사는환자의전체적인금연프
로그램을검토해야한다.병원을방문할때마다흡연상태를질문하고,금연하도록환자에게조언하며,다음
방문을예약하는것을포함하여매방문시마다간략하지만효과적으로환자와상담하는것이중요하다.
흡연유발요인을확인하고피할수있도록환자를격려해야하고,금연하고자하는결심을가족,친구및직
장동료에게알려서적절한지원을받을수있도록조언해야한다.
·이약과니코틴패치와의병용요법
니코틴의존을치료하기위해이약을니코틴패치와병용투여할때용법용량을변경할필요는없다.니코틴
패치와병용투여시작시점은목표금연일로하되,의사는병용치료전에이약과니코틴패치에대한처방정
보를완벽하게숙지해야한다.
2.소아및청소년
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