제로엑스캡슐(오르리스타트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

콜마파마(주)

복용량:

이 약 1캡슐(385.0mg) 중

약제 형태:

백색 또는 미백색의 가루가 든 상·하부 청록색의 경질캡슐제

구성:

이 약 1캡슐(385.0mg) 중,오르리스타트,USP,120.0,밀리그램

패키지 단위:

84캡슐(21캡슐/PTP X4), 21캡슐/PTP, 300캡슐/병, 84캡슐/병, 60캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

기밀용기, 빛과 습기를 피하여 25℃이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-02-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-02-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-08)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2009-05-29

제품 특성 요약

•
제로엑스캡슐
(
오르리스타트
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 미백색의 가루가 든 상
·
하부 청록색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
콜마파마
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2009-05-29
•
품목기준코드
:
200903801
•
표준코드
:
8806566027503, 8806980000502, 8806566027510, 8806980000519,
8806566027527,
8806980000526, 8806566027534, 8806980000533, 8806980000540,
8806980000557,
8806980000564
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: BR010121
장축크기
: 19.19mm
단축크기
: 6.4mm
두께
: 6.74mm
•
변경이력
:
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•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(385.0mg)
중
•
성분명
:
오르리스타트
•
분량
:
120.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
체질량지수
(BMI) 30 kg/m²
이상 또는 다른 위험인자
(
예
,
고혈압
,
당뇨
,
이상지질혈증
)
가 있는
27
kg/m²
이상의 비만환자에 있어 저칼로리 식이와 함께
체중감소 또는 체중유지를 포함한 비만치
료 또는 체중 재증가의 위험감소
용법용량
○
성인
이 약의 권장 용량은 지방을 함유하는 식사와 함께
복용하거나 식사 후
1
시간 이내에 오르리스
타트로서
1
회
120 mg, 1
일
3
회 경구투여한다
.
환자들은 지방에 의한 열량이 약
30 %
인 영양학적으로 균형 잡힌 가벼운 저칼로리 식사를
계속
해야 한다
.
지방
,
탄수화물 및 단백질의
1
일 섭취량을 세끼 식사에 골고루 분배하여 섭취해야
한
다
.
식사를 거르거나 지방이 함유되지 않은 식사를 하는
경우에는 이 약을 복용하지 않을 수 있다
.
이 약에 의해 몇몇 지용성 비타민 및 베타카로틴의
흡수가 감�