제로다운캡슐60밀리그램(오르리스타트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-10-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-10-2018

제공처:

한국콜마(주)

복용량:

이 약 1캡슐(269.5mg) 중

약제 형태:

백색 또는 미백색의 가루가 든 상부 청록색, 하부 하늘색의 경질캡슐제

구성:

이 약 1캡슐(269.5mg) 중,오르리스타트,USP,60.0,밀리그램

패키지 단위:

84캡슐((21캡슐/PTP포장 x 2) x 2), 84캡슐/병, 300캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

기밀용기, 빛과 습기를 피하여 25℃이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-03-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-02-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-04)/효능효과변경 (2015-06-02)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-07-22

제품 특성 요약

                                •
제로다운캡슐
60
밀리그램
(
오르리스타트
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 미백색의 가루가 든 상부 청록색
,
하부 하늘색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국콜마
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2014-07-22
•
품목기준코드
:
201403298
•
표준코드
:
8806717042904, 8806717042911, 8806717042928, 8806717042935
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 19.1mm
단축크기
: 6.63mm
두께
: 6.91mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(269.5mg)
중
•
성분명
:
오르리스타트
•
분량
:
60.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
체질량 지수
(BMI) 30
㎏
/m²
이상 또는 다른 위험인자
(
예
,
고혈압
,
당뇨
,
이상지질혈증
)
가 있는
27
㎏
/m²
이상의 비만환자에 있어 저칼로리 식이와 함께
체중감소 또는 체중유지를 포함한 비만치
료 또는 체중 재증가의 위험감소에 사용된다
.
용법용량
○
성인
이 약의 권장 용량은 지방을 함유하는 식사와 함께
복용하거나 식사 후
1
시간 이내에 오르리스
타트로서
1
회
120mg, 1
일
3
회 경구투여합니다
.
환자들은 지방에 의한 열량이 약
30%
인 영양학적으로 균형 잡힌 가벼운 저칼로리 식사를
계속해
야 한다
.
지방
,
탄수화물 및 단백질의
1
일 섭취량을 세끼 식사에 골고루 분배하여 섭취해야
한다
.
식사를 거르거나 지방이 함유되지 않은 식사를 하는
경우에는 이 약을 복용하지 않을 수 있다
.
이 약에 의해 몇몇 지용성 비타민 및 베타카로틴의
흡수가 감소될 수 있으므로
,
환자들은 적절한
영양섭취를 위하여 지용성 비타민이 들어있는
종합비
                                
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