제라민시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8∼10)·글리세린혼합액(8:2))

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한국팜비오

복용량:

이 약 100밀리리터 중

약제 형태:

플라스틱 용기에 든 황갈색 내지 엷은 갈색의 체리향 시럽

구성:

이 약 100밀리리터 중,펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)ㆍ글리세린혼합액(8:2),별규,17.160,그램

패키지 단위:

1병(300mL)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[229]기타의 호흡기관용약

제품 요약:

차광기밀용기, 실온보관(1∼30℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-09-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-13)/효능효과변경 (2012-10-13)/용법용량변경 (2012-10-13)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-11-25

제품 특성 요약

•
제라민시럽
(
펠라고니움시도이데스
11%
에탄올추출물
(1→8
10)·
∼
글리세린혼합액
(8:2))
•
기본정보
•
성상
:
플라스틱 용기에 든 황갈색 내지 엷은 갈색의 체리향
시럽
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국팜비오
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[229]
기타의 호흡기관용약
•
허가일
:
2011-11-25
•
품목기준코드
:
201110407
•
표준코드
:
8806599006100, 8806599006117
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
100
밀리리터 중
•
성분명
:
펠라고니움시도이데스
11%
에탄올추출물
(1→8~10)
ㆍ글리세린혼합액
(8:2)
•
분량
:
17.160
•
단위
:
그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
펠라고니움시도이데스
11%
에탄올추출물
(1→8
10)
∼
으로써
13.728g
•
비고
:
총페놀성 화합물
(
에피카테킨으로서
)10.6mg
효능효과
급성 기관지염
용법용량
·
성인 및
12
세 이상
: 1
회
9mL, 1
일
3
회
·6
세 이상
~12
세 미만
: 1
회
6mL, 1
일
3
회
·1
세 이상
~6
세 미만
: 1
회
3mL, 1
일
3
회
식전
30
분에 경구 복용한다
.
증상이 완화된 후에도 재발을 방지하기 위하여
수일동안 투여를 지속하는 것이 좋다
.
치료기간은
3
주를 초과하여서는 안 된다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
임부 및 수유부
2)
출혈경향의 증가 환자
,
응고억제제 복용환자
3)
중증의 간질환 및 신질환 환자
4)
이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자
2.
이상반응
1)
때때로 위통
,
속쓰림
,
구역
,
설사와 같은 위장장애가 발생할 수 있다
.
2)
드물게 가벼운 잇몸출혈 또는 비출혈이 발생할 수
있다
.
3)
드물게 발진
,
두드러기
,
피부 및 점막의 가려움 등의 과민반응이 발생할 수
있다
.
4)
매우 드물게 안면부종
,
호흡곤란
,
혈압강하와 함께 중