제네프리필름코팅정50밀리그램(사쿠비트릴·발사르탄나트륨염수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국산도스(주)

복용량:

이 약 1정 (208.000mg) 중-내부핵/이 약 1정 (208.000mg) 중-코팅층

약제 형태:

연보라색을 띠는 백색의 타원형인 양면이 볼록한 필름코팅정

구성:

이 약 1정 (208.000mg) 중,사쿠비트릴·발사르탄나트륨염수화물,별규,56.551,밀리그램

패키지 단위:

30정(10정/PTP포장×3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

제품 요약:

기밀용기, 30℃ 이하 습기를 피해 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-08-08)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-04-14

제품 특성 요약

•
•
제네프리필름코팅정
50
밀리그램
(
사쿠비트릴
·
발사르탄나트륨염수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
연보라색을 띠는 백색의 타원형인 양면이 볼록한
필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국산도스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
2016-04-14
•
품목기준코드
:
201602111
•
표준코드
:
8806681015706, 8806681015713
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 13.1mm
단축크기
: 5.2mm
두께
: 4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(208.000mg)
중
-
내부핵
•
성분명
:
사쿠비트릴
·
발사르탄나트륨염수화물
•
분량
:
56.551
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
사쿠비트릴
24.3mg,
발사르탄
25.7mg
•
비고
:
사쿠비트릴
·
발사르탄으로서
50mg(3
나트륨
2.5
수화물
)
효능효과
만성 심부전
:
좌심실 수축기능이 저하된 만성 심부전 환자
(NYHA class II-IV)
에서 심혈관 질환으
로 인한 사망 및 심부전으로 인한 입원 위험성 감소
이 약은 안지오텐신 수용체 길항제
(ARB)
또는 안지오텐신전환효소
(ACE)
억제제를 대신하여 다
른 심부전 치료제와 병용하여 투여한다
.
용법용량
이 약은 발사르탄 성분을 포함하고 있으므로
안지오텐신 수용체 길항제
(ARB)
와 병용해서는 안
된다
.
혈관 부종의 위험성이 있으므로 안지오텐신전환효소
(ACE)
억제제와 병용해서는 안된다
.
안지오
텐신전환효소
(ACE)
억제제 투여 중단
36
시간 이후에 이 약의 투여를 시작한다
.
1.
성인
1)
초기용량
:
이 약의 권장 초기 용량은
1
일
2
회
, 1
회
100mg(
사쿠비트릴
/
발사르탄으로서
48.6/51.4mg)
이다
.
안지오텐신전환효소
(ACE)
억제제나 안지오텐신 수용체 길항제
(ARB)
를 복용하고 있지 않�