정주용카타크론주사(오자그렐나트륨)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

동국제약(주)

복용량:

1바이알 중 20.25밀리그램

약제 형태:

무색 투명한 바이알에 든 백색의 동결건조분말로 쓸 때 녹여쓰는 주사제

구성:

1바이알 중 20.25밀리그램,오자그렐나트륨,별규,20,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-10-08)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2002-12-04

제품 특성 요약

•
정주용카타크론주사
(
오자그렐나트륨
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 바이알에 든 백색의 동결건조분말로 쓸
때 녹여쓰는 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
동국제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
2002-12-04
•
품목기준코드
:
200200080
•
표준코드
:
8806534008701, 8806534008718, 8806534008725, 8806534008732
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
20.25
밀리그램
•
성분명
:
오자그렐나트륨
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
지주막하출혈 수술 후의 뇌혈관 연축 및 이에
수반하는 뇌허혈 증상의 개선
.
2.
뇌혈전증
(
급성기
)
에 수반하는 운동장해의 개선
.
용법용량
1.
지주막하출혈 수술 후의 뇌혈관 연축 및 이에
수반하는 뇌허혈 증상의 개선
.
1)
보통 성인
, 1
일 오자그렐나트륨으로서
80 mg
을 적당량의 전해질수액 또는 당류수액에 용해하
여
24
시간에 걸쳐서 정맥내 지속 투여한다
.
2)
투여는 지주막하출혈수술 후 조기에 시작하여
2
주간 지속하는 것이 바람직하다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
2.
뇌혈전증
(
급성기
)
에 수반하는 운동장해의 개선
.
1)
보통 성인
, 1
회 오자그렐나트륨으로서
80 mg
을 적당량의 전해질수액 또는 당류수액에 용해하
여
2
시간에 걸쳐서
1
일 아침
,
저녁
2
회의 지속정주를 약
2
주간 한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
출혈중인 환자
:
출혈성 뇌경색
,
경막외출혈
,
뇌출혈 또는 원발성 뇌실내 출혈을 합병하고 있는
환자
(
출혈을 조장할 가능성이 있다
)
2)
뇌색전증 �