정우시메타딘정(시메티딘)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
04-10-2018

제공처:

정우신약(주)

복용량:

1정(250mg) 중

약제 형태:

흰색의 원형 정제

구성:

1정(250mg) 중,시메티딘,KP,200.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병, 300정/병, 500정/병, 1000정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-07-25

제품 특성 요약

                                •
•
정우시메타딘정
(
시메티딘
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
정우신약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
2016-07-25
•
품목기준코드
:
201604575
•
표준코드
:
8806942045404, 8806942045411, 8806942045428, 8806942045435,
8806942045442,
8806942045459
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(250mg)
중
•
성분명
:
시메티딘
•
분량
:
200.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
위
·
십이지장궤양
,
역류성식도염
,
재발성궤양
,
문합부궤양
,
졸링거
-
엘리슨증후군
,
2.
다음 질환의 위점막병변
(
미란
,
출혈
,
발적
,
부종
)
의 개선
:
급성위염
,
만성위염의 급성악화기
용법용량
1.
성인
시메티딘으로서
1
회
400 mg 1
일
2
회
(
오전
,
취침시
)
경구투여하거나
1
일
1
회
(
취침시
) 800 mg
을
투여한다
.
또한
1
회
300 mg 1
일
4
회
(
식후
,
취침시
)
경구투여한다
.
1
회
400 mg 1
일
4
회
(
식후
,
취침시
)(
총
1.6 g)
까지 증량할 수 있다
.
단
,
다음 질환의 위점막병변
(
미란
,
출혈
,
발적
,
부종
)
의 개선
:
급성위염
,
만성위염의 급성악화기 에
는
1
회
200 mg 1
일
2
회 또는
1
일
1
회
400 mg
을 투여한다
.
2.
소아
1
일 체중
kg
당
20
〜
40 mg
을 분할 경구투여한다
.
3.
통증의 완화를 위해서 필요시 제산제를 투여할 수
있다
.
환자에 따라서는 용량을 증가시킬 수
있으므로 이때에는
1
회 투여량을 증가하지 말고 투여횟수를 늘린다
. 1
일
2.4 g
을 초과하지 않는
다
.
4.
신기능부전 환자
이 약으로서
1
회
300 mg 1
일
2
회
, 12
시간마다 투여한다
.
환자의 증상에 따라 필요하다면 투여횟
수를
1
일
3
회
, 8
시간마다 또는 그 이상 늘일 수 
                                
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