정우삼황사심탕엑스과립

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
정우신약(주)
복용량:
1회용량(1포 3.0g) 중
약제 형태:
황갈색 과립.
구성:
1회용량(1포 3.0g) 중,대황,KP,0.67,그램/1회용량(1포 3.0g) 중,황련,KP,0.50,그램/1회용량(1포 3.0g) 중,황금,KP,0.50,그램
패키지 단위:
자사포장단위
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[219]기타의 순환계용약
제품 요약:
밀폐용기, 실온보관. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2010-06-20)/효능효과변경 (2010-06-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-27)/용법용량변경 (2009-03-27)/효능효과변경 (2009-03-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1997-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1988-08-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1987-03-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-10-18)/성상변경 (1986-10-18)/제품명칭변경 (1986-10-18)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198300278
승인 날짜:
1983-04-09

전체 문서 읽기

정우삼황사심탕엑스과립

기본정보

성상

황갈색 과립

모양

업체명

정우신약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[219]

기타의 순환계용약

허가일

1983-04-09

품목기준코드

198300278

표준코드

8806510014108, 8806942009604, 8806510014115, 8806942009611

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

회용량

3.0g)

성분명

황금

분량

0.50

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

회용량

3.0g)

성분명

황련

분량

0.50

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

회용량

3.0g)

성분명

대황

분량

0.67

단위

그램

규격

성분정보

비고

이상 수침연조엑스

0.84g

효능효과

비교적 건강하나 역상기

기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름

가 있고

안면

얼굴

홍조

얼굴이 붉어

정신이 불안하고

변비 경향이 있는 사람의 다음 증상

고혈압의 동반증상

홍조

어깨결림

귀울림

머리무거움

불면

불안

코피

치질로 인한 출혈

변비

갱년기 장애

혈열증

용법용량

보통 성인

회 용량

회 식전 또는 식간에

식사때와 식사때 사이에

복용한다

사용상의주의사항

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

임부 또는 임신 가능성이 있는 여성

이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁 수축작용 혹은 골반내

장기의 유출작용에 의해 유

조산

조기분만

의 위험이 있다

수유부

이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유 중으로 이행되어 유아에게

설사를 유발할 수 있으므로 수유부에는 투여하지 않는다

부득이하게 투여할 경우에는 수유를 중

지한다

오한

춥고 떨리는 증상

또는 설사의 경향이 있는 사람

현저히 체력이 쇠약한 환자

신생아

이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

다른 설사약

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의할 것

설사

묽은 변의 증상이 있는 환자

증상이 악화될 수 있다

현저하게 위장이 허약한 환자

식욕부진

복통

배아픔

설사 등이 나타날 수 있다

식욕부진

구역

구토의 증상이 있는 환자

증상이 악화될 수 있다

계속된 출혈이 있는 환자

지금까지 이 약에 의해 발진

발적

충혈되어 붉어짐

가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

의사의 치료를 받고 있는 환자

다른 약물을 투여 받고 있는 환자

고령자

노인

일반적으로 고령자

노인

는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의

할 것

상담 시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

이 약의 복용에 의해 다음 증상이 나타난 경우

소화기계

식욕부진

위부불쾌감

구역

구토

통증을 동반한 설사

복통

배아픔

변비

설사 등

피부

발진

발적

충혈되어 붉어짐

가려움 등

묽은 변ㆍ설사의 증상이 계속 또는 증강하는 경우

2) 1

개월

코피에 복용하는 경우

치질로 인한 출혈

변비

역상기가 있는 변비에 복용 시

정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고

변비가 악화될 수 있으므

주 이상 계속 복용해서는 안된다

만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야

한다

다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것

대황 함유제제는 특

히 주의할 것

정해진 용법

용량을 잘 지킬 것

대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법

용량에 특히 주의

할 것

저장상의 주의사항

직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

사용 후 반드시 밀폐 보관할

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용

잘못 사용

에 의한 사

고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀폐용기

실온보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

자사포장단위

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 7234

2014 6221

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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