정우도핵승기탕엑스과립

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
정우신약(주)
복용량:
1회용량 중 1포 3.0그램
약제 형태:
갈색 과립.
구성:
1회용량 중 1포 3.0그램,감초,KP,0.50,그램/1회용량 중 1포 3.0그램,대황,KP,1.00,그램/1회용량 중 1포 3.0그램,도인,KP,1.67,그램/1회용량 중 1포 3.0그램,계지,생규,1.33,그램/1회용량 중 1포 3.0그램,망초,생규,0.67,그램
패키지 단위:
1포(3.0그람)×30, ×100포, 500, 1000그람.
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[253]통경제
제품 요약:
밀폐용기, 실온보관. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2011-04-15)/효능효과변경 (2011-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-04-15)/효능효과변경 (2010-03-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-08)/용법용량변경 (2010-03-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-05-19)/제품명칭변경 (1986-10-04)/성상변경 (1986-10-04)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-10-04)/제품명칭변경 (1983-03-02)
승인 상태:
허가
승인 번호:
198300244
승인 날짜:
1983-03-02

전체 문서 읽기

정우도핵승기탕엑스과립

기본정보

성상

갈색 과립

모양

업체명

정우신약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[253]

통경제

허가일

1983-03-02

품목기준코드

198300244

표준코드

8806510009302, 8806942019108, 8806510009319, 8806942019115

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

회용량 중

그램

성분명

망초

분량

0.67

단위

그램

규격

생규

성분정보

비고

총량

회용량 중

그램

성분명

계지

분량

1.33

단위

그램

규격

생규

성분정보

신남산으로서

밀리그램

비고

총량

회용량 중

그램

성분명

도인

분량

1.67

단위

그램

규격

성분정보

아미그달린으로서

밀리그램

비고

총량

회용량 중

그램

성분명

대황

분량

1.00

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

회용량 중

그램

성분명

감초

분량

0.50

단위

그램

규격

성분정보

글리시리진산으로서

12.5

밀리그램

비고

효능효과

비교적 체력이 있고 상기

기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름

되어 변비 경향이 있는 사람의 다음 증

월경불순

월경곤란

월경시나 산후의 정신불안

허리

변비

고혈압의 수반 증상

두통

어지러움

어깨결림

용법용량

보통 성인

회 용량

회 식전 또는 식간에

식사때와 식사때 사이에

복용한다

사용상의주의사항

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 혹

은 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유

조산

조기분만

의 위험이 있다

수유부

이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아

젖먹이

갓난아기

에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금지하거나

수유를 중단한

생후

개월 미만의 영아

젖먹이

갓난아기

이 약은 유당을 함유하고 있으므로

갈락토오스 불내성

(galactose intolerance), Lapp

유당분해효

소 결핍증

(Lapp lactase deficiency)

또는 포도당

갈락토오스 흡수장애

(glucose-galactose

malabsorption)

등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다

이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

다른 설사유도약

다음과 같은 사람은 복용 전에 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의할 것

고혈압 환자

심장애 또는 신장애

신장장애

환자

부종

부기

환자

고령자

노인

일반적으로 고령자

노인

는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할

의사의 치료를 받고 있는 환자

다른 약물을 투여 받고 있는 환자

설사

묽은 변의 증상이 있는 환자

증상이 악화될 수 있다

위장이 허약하고 설사하기 쉬운 환자

식욕부진

복통

배아픔

설사 등이 나타날 수 있다

식욕부진

구역

구토의 증상이 있는 환자

증상이 악화될 수 있다

몸이 허약한 환자

체력이 쇠약해진 환자

몸이 약한 환자

이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상

이 악화될 수 있다

어린이

어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다

사용경험이 적다

.).)

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의

할 것

상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

위알도스테론증

요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고

눈꺼풀이 무거워지고

손이 굳어지

혈압이 높아지거나 두통 등

일 최대 복용량이 감초로서

이상인 제제는 장기간 계속하여

복용할 경우 저칼륨혈증

혈압상승

나트륨 체액의 저류

체액 고임

부종

부기

체중증가 등의 위

알도스테론증이 나타날 수 있으므로

관찰

혈청칼륨치의 측정

을 충분히 하고 이상이 확인되는

경우 복용을 중지할 것

근병증

근육병증

저칼륨혈증의 결과로서 근병증

근육병증

이 나타날 수 있으므로

관찰을

충분히 하고 무력감

사지경련

마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것

소화기계

식욕부진

위부불쾌감

구역

구토

복통

배아픔

설사

복통

배아픔

을 수반하는 설

사 등

간질성폐렴

기침을 동반하는 숨참

호흡곤란

발열 등

피부

발진

발적

충혈되어 붉어짐

가려움 등

예기치 않은 출혈

2) 1

개월

변비에 복용하는 경우에는

정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

기타 이 약의 복용시 주의할 사항

장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의할 것

자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고

변비가 악화 될 수 있으므

주 이상 계속 복용해서는 안된다

만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야

한다

정해진 용법

용량을 잘 지킬 것

대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법

용량에 특히 주의

할 것

칼륨함유제제

감초함유제제

글리시리진산 또는 그 염류 함유제제

루프계 이뇨제

푸로세미드

에타크린산

또는 티아지드계 이뇨제

트리클로르메티아지드

와 병용

함께 복용

사용

시 위알도

스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증

근육병증

이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것

다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것

대황 함유제제는 특

히 주의할 것

저장상의 주의사항

직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

사용 후 반드시 밀폐 보관할

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용

잘못 사용

에 의한 사

고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀폐용기

실온보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

(3.0

그람

)×30, ×100

, 500, 1000

그람

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도

생산실적

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수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

등록된 자료가 없습니다

)28159

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명

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종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

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