잘라탄점안액50㎍/㎖(라타노프로스트)(1회용), 잘라탄점안액50㎍/㎖(라타노프로스트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국화이자제약(주)

복용량:

1 밀리리터 중 (일회용)/1 밀리리터 중 (다회용)

약제 형태:

다회용 : 무색투명한 액이 반투명한 플라스틱용기에 든 점안제일회용 : 무색투명한 액이 일회용 반투명 플라스틱 용기에 든 점안제

구성:

1 밀리리터 중 (일회용),라타노프로스트,별규,50,마이크로그램/1 밀리리터 중 (다회용),라타노프로스트,별규,50,마이크로그램

패키지 단위:

다회용: 2.5ml/병 X 1 일회용: 0.2ml/관 X 30

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

다회용 : 기밀용기, 차광 ,실온(1 ~25℃)보관일회용 : 기밀용기, 차광, 냉장(2~8℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-02)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/성상변경 (2015-08-05)/용법용량변경 (2015-08-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-08-05)/용법용량변경 (2014-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-18)/성상변경 (2013-03-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-03-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-04-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2011-05-26)/용법용량변경 (2011-05-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-12-01)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2006-09-11

환자 정보 전단

KI1404
전문의약품
잘라탄
®
점안액
50
㎍
/ML (
라타노프로스트
)
XALATAN
® EYE DROPS
50
㎍
/ML (LATANOPROST)
[
원료약품의
분량
]
1 mL
중
주성분
:
라타노프로스트
(
별규
)
……………………………………………
50.0
㎍
보존제
:
벤잘코늄염화물………………………………………
0.20 mg
첨가제
:
무수인산수소나트륨
,
인산이수소나트륨일수화물
,
염화나트륨
용제
:
주사용수
[
성상
]
무색
투명한
액이
반투명한
플라스틱
용기에
든
점안제
[
효능·효과
]
다음
질환의
안압
하강
:
성인
개방각
녹내장
,
만성
폐쇄각
녹내장
,
고안압
소아
소아
녹내장
,
고안압
[
용법·용량
]
KI1404
성인
질환이
있는
눈에
1
회
1
방울
1
일
1
회
점안한다
.
이
약은
저녁에
투여했을
때
안압하강의
최적
효과를
얻을
수
있다
.
투여횟수를
늘리면
안압하강
효과가
감소하므로
1
일
1
회를
초과하여
투여하면
안된다
.
이
약을
다른
약물과
병용투여할
경우에는
5
분
이상의
시간
차이를
두고
투여하여야
한다
.
소아
이
약은
성인과
같은
용법용량으로
소아에게
투여될
수
있다
.
그러나
임신주수
36
주
미만의
조산아에
대한
투여
경험은
없다
.
만
1
세
미만의
소아에
대한
투여
경험은
매우
제한적이다
.
[
사용상의
주의사항
]
1.
경고
1)
이
약은
색소조직의
변화를
일으키는
것으로
보고되었다
.
가장
빈번한
변화는
홍채
,
눈주위
조직의
색소침착
증가와
속눈썹의
성장
및
색소침착
증가이다
.
색소침착은
이
약을
투여하는
동안에는
증가할
것으로
예상된다
.
이
약을
중단한
후
홍채의
색소침착은
영구적일
수
있지만
눈주위
조직과
속눈썹의
색소침착은
일부
환자에서
가역적인
것으로
보고되었다
.
이
약을
투여받은
환자에게는
색소침착의
가능성이
증가할
수
있다는
것을
알려야
한다

제품 특성 요약

•
잘라탄점안액
50
㎍
/
㎖
(
라타노프로스트
)(1
회용
),
잘라탄점안액
50
㎍
/
㎖
(
라타노프로스트
)
•
기본정보
•
성상
:
다회용
:
무색투명한 액이 반투명한 플라스틱용기에 든
점안제 일회용
:
무색투명한 액이
일회용 반투명 플라스틱 용기에 든 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2006-09-11
•
품목기준코드
:
200008565
•
표준코드
:
8806489007408, 8806489007415, 8806489028625, 8806489028618,
8806489028601
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
(
다회용
)
•
성분명
:
라타노프로스트
•
분량
:
50
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
밀리리터 중
(
일회용
)
•
성분명
:
라타노프로스트
•
분량
:
50
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환의 안압 하강
:
ㆍ 성인
개방각 녹내장
,
만성 폐쇄각 녹내장
,
고안압
ㆍ 소아
소아 녹내장
,
고안압
용법용량
<
다회용
>
ㆍ 성인
질환이 있는 눈에
1
회
1
방울
1
일
1
회 점안한다
.
이 약은 저녁에 투여했을 때 안압하강의 최적 효
과를 얻을 수 있다
.
투여횟수를 늘리면 안압하강 효과가 감소하므로
1
일
1
회를 초과하여 투여하면 안된다
.
이 약을 다른 약물과 병용투여할 경우에는
5
분 이상의 시간 차이를 두고 투여하여야 한다
.
ㆍ 소아
이 약은 성인과 같은 용법
·
용량으로 소아에게 투여될 수 있다
.
그러나 임신주수
36
주 미만의 조
산아에 대한 투여 경험은 없다
.
만
1
세 미만의 소아에 대한 투여 경험은 매우 제한적이다
.
<
일회용
>
ㆍ 성인
질환이