잔타스에프정(라니티딘염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-10-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-10-2018

제공처:

고려제약(주)

복용량:

이 약 1정(156mg) 중

약제 형태:

분홍색의 원형 필름코팅정제

구성:

이 약 1정(156mg) 중,라니티딘염산염,USP,84,밀리그램

패키지 단위:

120정[(12정×5)/PTP×2], 60정(12정×5)/PTP

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2014-02-13

환자 정보 전단

                                잔타스에프정은 위산 분비에 관여하는 히스타민(H
2
) 수용체에 직접 작용해 위산분비를 억제함으로서,
위산과다, 속쓰림, 가슴쓰림
등에 효과를 나타내는 라니티딘염산염 제제입니다.
잔타스에프정은 12시간 효과가 지속되어 복용이
편리하고, 위산을 중화해 일시적으로 통증을
가라앉히는 제산제와는 차별화된 효
능
.
효과를 보입니다.
▒ 원료약품의 분량 : 이 약 1정 중
라니티딘염산염 (USP)
…………………………………………………………………………………
84mg (라니티딘으로서 75mg)
▒ 성상 : 분홍색의 원형 필름코팅정제
▒ 효능·효과 : 위산과다, 속쓰림, 신트림
▒ 용법·용량
16세 이상 1회 1정(75mg), 1일 2정(150mg)까지 복용할 수
있다.
▒ 사용상의 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사,
약사와 상의할 것
1) 음식을 삼키기 어렵거나 삼킬 때 통증이 있는 경우
및 토혈(혈액구토)이나 혈변이 있는 경우
2) 속쓰림 증상이 3개월 이상 지속되는 경우
3) 속쓰림 증상이 어지러움, 식은땀 또는
현기증(어지러움)과 함께 나타나는 경우
4) 짧은 호흡과 함께 가슴 또는 어깨 통증을 동반하는
경우
5) 가슴통증이 빈번히 나타나는 경우
6) 예상치 않은 체중감소, 오심(구역), 구토, 위장관
통증 등의 증상이 나타나는 경우
7) 비스테로이드성 소염진통제를 복용하고 있는 경우
8) 약물들에 대한 과민증의 병력이 있는 환자
9) 신장애(신장장애) 환자(혈중 농도가 증가될 수
있다)
10) 간장애 환자
11) 고령자(노인)
12) 급성 포르피린증 병력이 있는 환자
13) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 (이
약은 태반을 통과하고 임신중의 투여에
                                
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제품 특성 요약

                                •
잔타스에프정
(
라니티딘염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
고려제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
2014-02-13
•
품목기준코드
:
201400651
•
표준코드
:
8806428026606, 8806428026620, 8806428026613
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8mm
단축크기
: 8mm
두께
: 3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
효능효과
위산과다
,
속쓰림
,
신트림
용법용량
16
세 이상
1
회
1
정
(75mg), 1
일
2
정
(150mg)
까지 복용할 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1)
이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사
,
약사와 상의할 것
1)
음식을 삼키기 어렵거나 삼킬 때 통증이 있는 경우
및 토혈
(
혈액구토
)
이나 혈변이 있는 경우
2)
속쓰림 증상이
3
개월 이상 지속되는 경우
3)
속쓰림 증상이 어지러움
,
식은땀 또는 현기증
(
어지러움
)
과 함께 나타나는 경우
4)
짧은 호흡과 함께 가슴 또는 어깨 통증을 동반하는
경우
5)
가슴통증이 빈번히 나타나는 경우
6)
예상치 않은 체중감소
,
오심
(
구역
),
구토
,
위장관 통증 등의 증상이 나타나는 경우
7)
비스테로이드성 소염진통제를 복용하고 있는 경우
8)
약물들에 대한 과민증의 병력이 있는 환자
9)
신장애
(
신장장애
)
환자
(
혈중 농도가 증가될 수 있다
)
10)
간장애 환자
11)
고령자
(
노인
)
12)
급성 포르피린증 병력이 있는 환자
13)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
(
이 약은 태반을 통과하고 임신중의 투여에 대
한 안전성은 확립되어 있지 않다
.)
14)
수유부
(
이 
                                
                                전체 문서 읽기