๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Amoxicillin Hydrate/Dilute Potassium Clavulanate
THERAGEN ETEX CO., LTD.
J01CR02
Amoxicillin Hydrate/Dilute Potassium Clavulanate
1์ (650mg) ์ค
ํฐ์ ๋ด์ง ๊ฑฐ์ ํฐ์ ํ์ํ์ ํ๋ฆ์ฝํ ์ ์
1์ (650mg) ์ค,๋ฌฝ์ํด๋ผ๋ถ๋์ฐ์นผ๋ฅจ,EP,212.73,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ/1์ (650mg) ์ค,์๋ชฉ์์ค๋ฆฐ์ํ๋ฌผ,KP,250,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
60์ (10์ /PTPร6), 80์ (10์ /PTPร8), 100์ (10์ /PTPร10)
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[618]์ฃผ๋ก ๊ทธ๋์์ฑ, ์์ฑ๊ท ์ ์์ฉํ๋ ๊ฒ
โ ์ ํจ๊ท ์ข *ํฉ์ํฌ๋๊ตฌ๊ท , *ํํผํฌ๋๊ตฌ๊ท , ์คํธ๋ ํ ์ฝ์ฟ ์ค ํผ์ค๊ฒ๋ค์ค(๊ทธ๋ฃน A-๋ฒ ํ์ฉํ์ฑ), ํ๋ ด์ฐ์๊ตฌ๊ท , ์คํธ๋ ํ ์ฝ์ฟ ์ค ๋น๋ฆฌ๋จ์ค, ์ํ ๋ก์ฝ์ฟ ์ค ํ์ด์นผ๋ฆฌ์ค, ์ฝ๋ฆฌ๋ค๋ฐํ ๋ฅจ, ํ์ ๊ท , ๋ฆฌ์คํ ๋ฆฌ์ ๋ชจ๋ ธ์ฌ์ดํ ์ ๋์ค, ํด๋ก์คํธ๋ฆฌ๋, ํฉํ ๊ตฌ๊ท , ํฉํ ์ฐ์๊ตฌ๊ท , *๋์ฅ๊ท , *ํ๋กํ ์ฐ์ค ๋ฏธ๋ผ๋น๋ฆฌ์ค, *ํ๋กํ ์ฐ์ค ๋ถ๊ฐ๋ฆฌ์ค, *ํด๋ ๋ธ์์๋ผ, *์ด๋ชจ๋ฌ๋ผ, *์๊ฒ๋ผ, ๋ณด๋ฅด๋ฐํ ๋ผ ๋ฐฑ์ผํด, *์๋ฅด์๋์ ์ํ ๋ก์ฝ๋ฆฌํฐ์นด, ๋ถ๋ฃจ์ ๋ผ, ์๋ง์ผ๊ท , *์๊ท , *๋ชจ๋ฝ์ ๋ผ ์นดํ๋๋ฆฌ์ค, *์ธํ๋ฃจ์์๊ท , ๋๋ฌผ ํ์คํด๋ ๋ผ์ฆ ๋ณ์๊ท , ๊ณต์ฅ์บํ๋ก๋ฐํฐ, ์ฝ๋ ๋ผ๊ท , *๋ฐํ ๋ก์ด๋(๋ฐํ ๋ก์ด๋์ฆ ํ๋ผ์ง๋ฆฌ์ค ํฌํจ) (*:์ํผ์ค๋ฆฐ ๋ฐ ์๋ชฉ์์ค๋ฆฐ์ ๋ด์ฑ์ด ์๋ ๋ฒ ํ๋ฝํ๋ง์ ์์ฑ๊ท ์ฃผ ํฌํจ) โ ์ ์์ฆ - ๊ธใ๋ง์ฑ ๊ธฐ๊ด์ง์ผ, ๋์ฝ์ฑ ๋ฐ ๊ธฐ๊ด์ง ํ๋ ด, ๋ํ, ํ๋์, ํธ๋์ผ, ๋ถ๋น๋์ผ, ์ค์ด์ผ - ๋ฐฉ๊ด์ผ, ์๋์ผ, ์ ์ฐ์ ์ผ - ๊ณจ๋ฐ๊ฐ์ผ, ์์ง - ์ข ๊ธฐ ๋ฐ ๋์, ์ฐ์กฐ์ง์ผ, ์์ฒ๊ฐ์ผ - ๊ณจ์์ผ - ์น๊ณผ๊ฐ์ผ
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : ์ด ์ฝ์ ์ฉ๋์ ํ์์ ์ฐ๋ น, ์ฒด์ค ๋ฐ ์ ์ฅ ๊ธฐ๋ฅ๊ณผ ๊ฐ์ผ์ ์ค๋ฑ๋์ ๋ฐ๋ผ ๊ณ ๋ คํ๋ค. ์ ์ฌ์ ์ธ ์์ฅ๊ด์ ๋ถ๋ด์ฑ์ ์ต์ํํ๊ธฐ ์ํด ์์ฌ ์ด๊ธฐ์ ํฌ์ฌํ๋ค. ์๋ชฉ์์ค๋ฆฐ/ํด๋ผ๋ถ๋์ฐ์ ํก์๋ ์์ฌ์ด๊ธฐ์ ํฌ์ฌํ ๋ ์ต์ ํ๋๋ค. โ ์ฑ์ธ ๋ฐ 12์ธ ์ด์ ๋๋ ์ฒด์ค 40 kg ์ด์ ์์ : ์๋ชฉ์์ค๋ฆฐ/ํด๋ผ๋ถ๋์ฐ์นผ๋ฅจ์ผ๋ก์ 1ํ 250 mg/125 mg, 1์ผ 3ํ 8์๊ฐ๋ง๋ค ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ฉฐ ์ค์ฆ ๋ฐ ํธํก๊ธฐ ๊ฐ์ผ ์ ์๋ชฉ์์ค๋ฆฐ/ํด๋ผ๋ถ๋์ฐ์นผ๋ฅจ์ผ๋ก์ 1ํ 500 mg/125 mg์ผ๋ก ์ฆ๋ํ ์ ์๋ค. โ ์ ์ฅ์ ๊ฐ ์๋ ๊ฒฝ์ฐ ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ์ ๋ฐ๋ผ ์ ์ ํ ์ฆ๊ฐํ๋ค. - ์ฑ์ธ : ํฌ์ฌ๋ ์กฐ์ ์ ์๋ชฉ์์ค๋ฆฐ์ ์ต๋ ๊ถ์ฅ ํฌ์ฌ๋์ ๊ธฐ๋ฐ์ผ๋ก ํ๋ค. ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ(creatinine clearance; CrCl)์ด 30 mL/๋ถ ์ด์์ธ ํ์์ ๊ฒฝ์ฐ ํฌ์ฌ๋ ์กฐ์ ์ ํ์ํ์ง ์๋ค. ํ ์ด๋ธ ์ ๋ณด ::: ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ, ์ฉ๋ฒ.์ฉ๋ ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ ์ฉ๋ฒ.์ฉ๋ 10 ~ 30 mL/min 12์๊ฐ๋ง๋ค ์๋ชฉ์์ค๋ฆฐ/ํด๋ผ๋ถ๋์ฐ์นผ๋ฅจ์ผ๋ก์ 1ํ 250mg/125mg ๋๋ ์๋ชฉ์์ค๋ฆฐ/ํด๋ผ๋ถ๋์ฐ์นผ๋ฅจ์ผ๋ก์ 1ํ 500mg/125mg ํฌ์ฌํ๋ค. 10 mL/min ์ดํ 24์๊ฐ๋ง๋ค ์๋ชฉ์์ค๋ฆฐ/ํด๋ผ๋ถ๋์ฐ์นผ๋ฅจ์ผ๋ก์ 1ํ 250mg/125mg ๋๋ ์๋ชฉ์์ค๋ฆฐ/ํด๋ผ๋ถ๋์ฐ์นผ๋ฅจ์ผ๋ก์ 1ํ 500mg/125mg ํฌ์ฌํ๋ค. ํ์กํฌ... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ. 1) ์ด ์ฝ์ ์ฑ๋ถ ๋๋ ๋ฒ ํ๋ฝํ๊ณ(ํ๋์ค๋ฆฐ๊ณ, ์ธํจ๊ณ)์ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์(์, ์๋ํ๋ฝ์์ค, ํผ๋ถ์ ๋ง์์ฆํ๊ตฐ(์คํฐ๋ธ์ค-์กด์จ ์ฆํ๊ตฐ), ์ผํฌ ํฌํจ)์ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์(๋ฒ ํ๋ฝํ๊ณ ์ฝ๋ฌผ์ ๊ต์ฐจ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์์ ์ฐ๋ ค๊ฐ ์๋ค) 2) ๋๋ฐ๊ฐ์ผ ๋ฐ์ด๋ฌ์ค ์งํ ํนํ ์ ์ผ๋จํต๊ตฌ์ฆ ๋ฐ ๋ฆผํ์ฑ๋ฐฑํ๋ณ ํ์(๋ฐ์ง์ํ์ด ์ฆ๊ฐํ ์ ์๋ค) 3) ์ด ์ฝ ๋๋ ํ๋์ค๋ฆฐ์ ์ํ ํฉ๋ฌ ๋๋ ๊ฐ๊ธฐ๋ฅ ์ฅ์ ์ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์(์ฌ๋ฐํ ์ ์๋ค) 2. ๋ค์ ํ์์๋ ์ ์คํ ํฌ์ฌํ ๊ฒ. 1) ๊ฐ์ฅ์ ํ์(๊ฐ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ ๊ฐ ์ ํ๋ ์ ์๋ค) 2) ์ค๋ฑ๋ ๋๋ ์ค์ฆ ์ ์ฅ์ ํ์(ํ์ค๋๋๊ฐ ์ง์๋๋ฏ๋ก ํฌ์ฌ๊ฐ๊ฒฉ์ ๋๊ณ ์ฌ์ฉํ๋ค) 3) ๋ณธ์ธ ๋๋ ๋ถ๋ชจ, ํ์ ๊ฐ ๊ธฐ๊ด์ง์ฒ์, ๋ฐ์ง, ๋๋๋ฌ๊ธฐ ๋ฑ ์๋ ๋ฅด๊ธฐ ์ฆ์์ ์ผ์ผํค๊ธฐ ์ฌ์ด ์ฒด์ง์ธ ํ์ 4) ๊ฒฝ๊ตฌ ์ญ์ทจ๊ฐ ๋ถ๋ํ ํ์, ๋น๊ฒฝ๊ตฌ์ ์์ ํ์, ๊ณ ๋ น์, ์ ์ ์ํ๊ฐ ๋์ ํ์(๋นํ๋ฏผ K ๊ฒฐํ์ฆ์์ด ๋ํ๋ ์ ์๋ค) 5) ๊ตฌํ ๋ฐ ์ค์ฌ๋ฅผ ๋๋ฐํ ์ํ๊ธฐ๊ณ ์งํํ์(์ฝ๋ฌผ์ ์ถฉ๋ถํ ํก์๋ฅผ ๋ณด์ฅํ ์ ์๋ค) 3. ์ด์๋ฐ์ 1) ์ํ๊ธฐ๊ณ : ์ค์ฌ, ์๋ง์ฑ๋์ฅ์ผ, ์ํ๋ถ๋, ๊ตฌ๋ด์ผ, ๋๋ฌผ๊ฒ ์์ผ, ํ์ผ, ํ๋ชจ์ค, ๋๋๋ก ๊ตฌ์ญ, ๊ตฌํ , ์์๋ถ์ง, ๋ณตํต, ๋ณต๋ถํฝ๋ง๊ฐ, ๋ณ๋น, ๊ฒฐ์ฅํต, ์์ฐ์ฆ, ...
์ ๊ณ
2002-03-04
ํจ๋ฅํจ๊ณผ โ์ ํจ๊ท ์ข *ํฉ์ํฌ๋๊ตฌ๊ท ,*ํํผํฌ๋๊ตฌ๊ท ,์คํธ๋ ํ ์ฝ์ฟ ์คํผ์ค๊ฒ๋ค์ค(๊ทธ๋ฃนA-๋ฒ ํ์ฉํ์ฑ),ํ๋ ด์ฐ์๊ตฌ๊ท ,์คํธ๋ ํ ์ฝ์ฟ ์ค๋น๋ฆฌ๋จ์ค,์ํ ๋ก์ฝ์ฟ ์คํ์ด์นผ๋ฆฌ์ค,์ฝ๋ฆฌ๋ค๋ฐํ ๋ฅจ,ํ์ ๊ท ,๋ฆฌ์คํ ๋ฆฌ์๋ชจ๋ ธ์ฌ์ดํ ์ ๋์ค,ํด๋ก์คํธ ๋ฆฌ๋,ํฉํ ๊ตฌ๊ท ,ํฉํ ์ฐ์๊ตฌ๊ท ,*๋์ฅ๊ท ,*ํ๋กํ ์ฐ์ค๋ฏธ๋ผ๋น๋ฆฌ์ค,*ํ๋กํ ์ฐ์ค๋ถ๊ฐ๋ฆฌ์ค,*ํด๋ ๋ธ์์๋ผ,* ์ด๋ชจ๋ฌ๋ผ,*์๊ฒ๋ผ,๋ณด๋ฅด๋ฐํ ๋ผ๋ฐฑ์ผํด,*์๋ฅด์๋์์ํ ๋ก์ฝ๋ฆฌํฐ์นด,๋ถ๋ฃจ์ ๋ผ,์๋ง์ผ๊ท ,*์๊ท ,*๋ชจ๋ฝ์ ๋ผ์นดํ๋๋ฆฌ์ค,*์ธํ๋ฃจ์์๊ท ,๋๋ฌผํ์คํด๋ ๋ผ์ฆ๋ณ์๊ท ,๊ณต์ฅ์บํ๋ก๋ฐํฐ,์ฝ๋ ๋ผ๊ท ,*๋ฐํ ๋ก์ด๋(๋ฐํ ๋ก ์ด๋์ฆํ๋ผ์ง๋ฆฌ์คํฌํจ) (*:์ํผ์ค๋ฆฐ๋ฐ์๋ชฉ์์ค๋ฆฐ์๋ด์ฑ์ด์๋๋ฒ ํ๋ฝํ๋ง์ ์์ฑ๊ท ์ฃผํฌํจ) โ์ ์์ฆ -๊ธใ๋ง์ฑ๊ธฐ๊ด์ง์ผ,๋์ฝ์ฑ๋ฐ๊ธฐ๊ด์งํ๋ ด,๋ํ,ํ๋์,ํธ๋์ผ,๋ถ๋น๋์ผ,์ค์ด์ผ -๋ฐฉ๊ด์ผ,์๋์ผ,์ ์ฐ์ ์ผ -๊ณจ๋ฐ๊ฐ์ผ,์์ง -์ข ๊ธฐ๋ฐ๋์,์ฐ์กฐ์ง์ผ,์์ฒ๊ฐ์ผ -๊ณจ์์ผ -์น๊ณผ๊ฐ์ผ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ด์ฝ์์ฉ๋์ํ์์์ฐ๋ น,์ฒด์ค๋ฐ์ ์ฅ๊ธฐ๋ฅ๊ณผ๊ฐ์ผ์์ค๋ฑ๋์๋ฐ๋ผ๊ณ ๋ คํ๋ค. ์ ์ฌ์ ์ธ์์ฅ๊ด์๋ถ๋ด์ฑ์์ต์ํํ๊ธฐ์ํด์์ฌ์ด๊ธฐ์ํฌ์ฌํ๋ค. ์๋ชฉ์์ค๋ฆฐ/ํด๋ผ๋ถ๋์ฐ์ํก์๋์์ฌ์ด๊ธฐ์ํฌ์ฌํ ๋์ต์ ํ๋๋ค. โ์ฑ์ธ๋ฐ12์ธ์ด์๋๋์ฒด์ค40kg์ด์์์:์๋ชฉ์์ค๋ฆฐ/ํด๋ผ๋ถ๋์ฐ์นผ๋ฅจ์ผ๋ก์1ํ250mg/125 mg,1์ผ3ํ8์๊ฐ๋ง๋ค๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ฉฐ์ค์ฆ๋ฐํธํก๊ธฐ๊ฐ์ผ์์๋ชฉ์์ค๋ฆฐ/ํด๋ผ๋ถ๋์ฐ์นผ๋ฅจ์ผ๋ก์1ํ500 mg/125mg์ผ๋ก์ฆ๋ํ ์์๋ค. โ์ ์ฅ์ ๊ฐ์๋๊ฒฝ์ฐํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ์๋ฐ๋ผ์ ์ ํ์ฆ๊ฐํ๋ค. -์ฑ์ธ:ํฌ์ฌ๋์กฐ์ ์์๋ชฉ์์ค๋ฆฐ์์ต๋๊ถ์ฅํฌ์ฌ๋์๊ธฐ๋ฐ์ผ๋กํ๋ค. ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ(creatinineclearance;CrCl)์ด30mL/๋ถ์ด์์ธํ์์๊ฒฝ์ฐํฌ์ฌ๋์กฐ์ ์ํ์ํ์ง ์๋ค. ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ ์ฉ๋ฒ.์ฉ๋ 10~30mL/min 12์๊ฐ๋ง๋ค์๋ชฉ์์ค๋ฆฐ/ํด๋ผ๋ถ๋์ฐ์นผ๋ฅจ์ผ๋ก์1ํ250mg/125mg ๋๋์๋ ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ