자이펜연질캡슐300mg(덱시부프로펜)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Dexibuprofen

제공처:

IL HWA CO.,LTD.

ATC 코드:

M01AE14

INN (International Name):

Dexibuprofen

복용량:

1캡슐(890.36mg) 중

약제 형태:

미황색 내지 연한 주황색의 투명한 유상내용물이 든 주황색의 투명한 타원형 연질캡슐

구성:

1캡슐(890.36mg) 중,덱시부프로펜,KP,300.0,밀리그램

패키지 단위:

10캡슐/PTP

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

치료 징후:

1. 만성 다발성 관절염, 류마티스관절염 2. 관절증 3. 강직척추염 4. 외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증 5. 염증, 통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료보조

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 : 덱시부프로펜으로서 1회 300 mg을 1일 2～4회 경구투여한다. 단, 1일 덱시부프로펜으로서 1,200 mg을 초과하지 않는다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 매일 3잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 2) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다. 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 처치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다. 조절되지 않는 고혈압, 울혈심부전증(NYHA II-III), 확립된 허혈성 심장질환, 말초동맥질환, 뇌혈관질환을 가진 환자들은 신중히 고려하여 덱시부프로펜을 사용하여야하며 고용량 덱시부프로펜(1일 1200mg) 사용을 피해야 한다. 또한 심혈관계 위험 요소(예. 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2009-07-14

제품 특성 요약

효능효과
1.만성다발성관절염,류마티스관절염
2.관절증
3.강직척추염
4.외상및수술후통증성부종또는염증
5.염증,통증및발열을수반하는감염증의치료보조
용법용량
○성인:덱시부프로펜으로서1회300mg을1일2∼4회경구투여한다.단,1일덱시부프로펜으로서1,200
mg을초과하지않는다.
사용상의주의사항
1.경고
1)매일3잔이상정기적으로술을마시는사람이이약이나다른해열진통제를복용해야할경우반드시의사
또는약사와상의해야한다.이러한사람이이약을복용하면위장출혈이유발될수있다.
2)심혈관계위험:이약을포함한비스테로이드성소염진통제는중대한심혈관계혈전반응,심근경색증및뇌
졸중의위험을증가시킬수있으며,이는치명적일수있다.투여기간에따라이러한위험이증가될수있다.심
혈관계질환또는심혈관계질환의위험인자가있는환자에서는더위험할수도있다.
의사와환자는이러한심혈관계증상의발현에대하여신중히모니터링하여야하며,이는심혈관계질환의병력
이없는경우에도마찬가지로적용된다.환자는중대한심혈관계독성의징후및/또는증상및이러한증상이발
현되는경우취할처치에대하여사전에알고있어야한다.
조절되지않는고혈압,울혈심부전증(NYHAII-III),확립된허혈성심장질환,말초동맥질환,뇌혈관질환을가진
환자들은신중히고려하여덱시부프로펜을사용하여야하며고용량덱시부프로펜(1일1200mg)사용을피해
야한다.또한심혈관계위험요소(예.고혈압,고지혈증,당뇨병,흡연)를가지고있는환자가고용량덱시부프
로펜(1일1200mg)이필요한경우장기간치료를시작하기전에신중히고려해야한다.
임상연구결과고용량(1일2400mg)이부프로펜사용이동맥혈전증상(심근경색증또는뇌졸중)에대한위험
성을다소증가시킬수있다고나타났다.종합적으로역�