자이복스주2밀리그람/밀리리터(리네졸리드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국화이자제약(주)

복용량:

1밀리리터중

약제 형태:

무색내지 노란색의 투명한 주사액이 든 infusion bag

구성:

1밀리리터중,리네졸리드,별규,2,밀리그램

패키지 단위:

300mL/백 X 1

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[611]주로 그람양성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀봉용기, 실온(15-30℃)보관 제조일로부터 36개월(Ethylene/propylene copolymer 용기), 제조일로부터 30개월(Polypropylene중합체 용기) 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-10-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-05-07)/효능효과변경 (2007-05-07)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2006-09-11

제품 특성 요약

•
•
자이복스주
2
밀리그람
/
밀리리터
(
리네졸리드
)
•
기본정보
•
성상
:
무색내지 노란색의 투명한 주사액이 든
infusion bag
•
모양
:
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[611]
주로 그람양성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2006-09-11
•
품목기준코드
:
200705482
•
표준코드
:
8806489007200, 8806489007217
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터중
•
성분명
:
리네졸리드
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
유효균종 이 약은 다음 미생물의 경우에만
in vitro
및 임상적 감염에 모두 활성을 나타낸다
.
·
통성호기성 그람양성균
:
엔테로코쿠스 페시움
(
반코마이신
-
내성 균주 만
),
황색포도상구균
(Staphylococcus aureus)(
메티실린
-
내성 균주 포함
),
스트렙토코쿠스 아갈락티에
,
폐렴연쇄상구균
(Streptococcus pneumoniae)(
페니실린
-
감수성 균주 만
),
화농연쇄상구균
(Streptococcus pyogenes)
다음의 미생물에 대해서는
in vitro
자료는 있으나 임상적 유효성은 알려진 바 없다
.
다음 미생물
의
90 %
이상에서 관찰된
in vitro MIC
는 이 약의 감수성
breakpoint
보다 낮거나 같았다
.
그러나
이러한 미생물에 의한 임상적 감염을 치료하기 위해
사용하는 이 약의 안전성 및 유효성은 적절
한 임상시험으로 확립되지 않았다
.
·
통성호기성 그람양성균
:
엔테로코쿠스 페칼리스
(
반코마이신
-
내성 균주 포함
),
엔테로코쿠스 페
시움
(
반코마이신
-
감수성 균주
),
표피포도상구균
(Staphylococcus epidermidis)(
메티실린
-
내성 균주
포함
),
출혈성포도상구균
(Staphylococcus haemolyticus),
폐렴연쇄상구균
(Stre