국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼일제약(주)
1정 중 305.4 밀리그램
흰색의 원형정제
1정 중 305.4 밀리그램,알로푸리놀,KP,100,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[394]통풍치료제
밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-01)/성상변경 (2013-10-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-25)/용법용량변경 (2004-05-11)/효능효과변경 (2004-05-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-05-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-05-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-06-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-04-06)/용법용량변경 (1988-06-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1988-06-18)/효능효과변경 (1988-06-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1983-12-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1981-05-13)/용법용량변경 (1981-05-13)/효능효과변경 (1981-05-13)
신고
1970-09-25
• • 자이로릭정 ( 알로푸리놀 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 삼일제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [394] 통풍치료제 • 허가일 : 1970-09-25 • 품목기준코드 : 197000050 • 표준코드 : 8806439013909, 8806439013916, 8806439013923, 8806439013930, 8806439013947 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : SI020007 장축크기 : 9.4mm 단축크기 : 9.4mm 두께 : 3.9mm 분할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 중 305.4 밀리그램 • 성분명 : 알로푸리놀 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 정제 ) 통풍 , 고뇨산혈증 , 요산신장병증 용법용량 ○ 성인 혈중요산치의 급격한 저하는 때때로 급성퉁풍발작을 유발하므로 적은 용량 ( 알로푸리놀로서 1 일 1 회 100 mg) 으로 시작하고 , 혈청요산치가 남성과 폐경 후 여성은 7 mg/100 mL, 폐경 전 여성은 6 mg/100 mL 가 될 때까지 매주 100 mg 씩 증량하여 , 최대 1 일 800 mg 을 초과하지 않도록 경구투 여한다 . 일반적으로 알로푸리놀로서 성인 경증 통풍에는 1 일 100 300 mg, ∼ 중간정도의 결절통풍에는 1 일 300 600 mg, ∼ 중증 결절통풍에는 1 일 600 800 mg ∼ 을 1 3 ∼ 회 분할 ( 최대 1 회 300 mg 을 초 과하지 않도록 ) 하여 식후에 경구투여한다 . ○ 신부전을 수반하는 경우는 크레아티닌청소율에 따라 용량을 줄여 , 크레아티닌청소율이 10 ~ 20 mL/min 이면 1 일 100 ~ 200 mg, 10 mL/ 분 미만이면 1 일 100 mg 을 초과하지 않는 양을 1 3 ∼ 회 분할 혹은 더 긴 간격으로 경구투여한다 . 만약 혈장 옥시푸리놀치를 측정할 수 있으면 , 혈장 옥시푸리놀치가 100 μmol/L(15.2 mg/L) 이하로 유지 전체 문서 읽기