자알린정5밀리그램(레보세티리진염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

씨제이헬스케어(주)

복용량:

이 약 1정(103mg) 중

약제 형태:

흰색 또는 연한황색의 타원형 필름코팅정제

구성:

이 약 1정(103mg) 중,레보세티리진염산염,별첨규격(전과동),5.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[141]항히스타민제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-29)/제품명칭변경 (2008-07-22)/용법용량변경 (2008-07-22)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-12-05

제품 특성 요약

•
•
자알린정
5
밀리그램
(
레보세티리진염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 연한황색의 타원형 필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
씨제이헬스케어
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2007-12-05
•
품목기준코드
:
200713032
•
표준코드
:
8806400042808, 8806400042815, 8806400042822
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 8.3mm
단축크기
: 4.7mm
두께
: 3.4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(103mg)
중
•
성분명
:
레보세티리진염산염
•
분량
:
5.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
용법용량
성인 및
6
세 이상의 소아
:
식사에 상관없이
1
회
1
정
(
레보세티리진염산염으로써
5mg), 1
일
1
회
경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
신장애 환자는 신장기능
(
크레아티닌 청소율
(CLCR(mL/min))
에 따라 용량을 조절한다
.
크레아티닌 청소율
CL
CR
(mL/min)
용량 및 횟
수
용량 및 횟수
경증
50 ≤ CL
CR
＜
80
1
회
1
정
, 1
일
1
회
중등증
30 ≤ CL
CR
＜
50
1
회
1
정
, 2
일
1
회
중증
10 ≤ CL
CR
＜
30
1
회
1
정
, 3
일
1
회
사용상의주의사항
1.
다음환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약 성분 및 히드록시진 또는 피페라진유도체에
대해 과민증이 있는 환자 및 그 병력이 있는
환자
2)
신부전 환자
(CL
CR
< 10mL/min),
혈액투석을 받고있는 환자
3)
임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
,
수유부
4) 1
세 미만의 영아에게 이 약을 투여해서는 안되고
, 6
세 미만의 유아에게는 정제가 아닌 액제를
투여할 것
.
5)
정제에서 이 약이 유당을 함유하고 있으므로
갈락토오스 불내성
(galactose intol