자디앙듀오정12.5/850밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국베링거인겔하임(주)

복용량:

1정 (약 1020 mg) 중

약제 형태:

분홍빛이 있는 흰색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정

구성:

1정 (약 1020 mg) 중,메트포르민염산염,EP,850.000,밀리그램/1정 (약 1020 mg) 중,엠파글리플로진,별규,12.500,밀리그램

패키지 단위:

60정(10정/PTP x 6개), 10정(10정/PTP x1개)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-06-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-14)/용법용량변경 (2017-06-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-07)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-01-21

제품 특성 요약

•
•
자디앙듀오정
12.5/850
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
분홍빛이 있는 흰색의 양면이 볼록한 타원형
필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국베링거인겔하임
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2016-01-21
•
품목기준코드
:
201600389
•
표준코드
:
8806535015104, 8806535015128, 8806535015111
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 19mm
단축크기
: 8mm
두께
: 6.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
1020 mg)
중
•
성분명
:
엠파글리플로진
•
분량
:
12.500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(
약
1020 mg)
중
•
성분명
:
메트포르민염산염
•
분량
:
850.000
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이 약은 엠파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가
적절한 성인 제
2
형 당뇨병 환자의 혈당조
절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의
보조제로 투여한다
.
○
이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며
단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려울 경우 투
여한다
.
○
메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수
없는 경우 투여한다
.
○
메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한
혈당 조절을 할 수 없는 경우 설포닐 우레아
와 이 약
(
엠파글리플로진
/
메트포르민 복합제
)
을 병용투여한다
.
○
메트포르민과 피오글리타존 병용요법으로 충분한
혈당 조절을 할 수 없는 경우 피오글리 타존
과 이 약
(
엠파글리플로진
/
메트포르민 복합제
)
을 병용투여한다
.
○
인슐린과 메트포르민 병용요법으로 충분한
혈당조절을 할 수 없는 경우 인슐린과 이 약
(
엠파
글리플로진
/
메트포르�