자니딥정(레르카니디핀염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

(주)엘지화학

복용량:

전과 동일(이 약 1정(103.0mg) 중)

약제 형태:

황색의 원형 필름 코팅정제

구성:

전과 동일(이 약 1정(103.0mg) 중),레르카니디핀염산염,별규,10.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정(10정/PTP x 10), 500정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기 실온보관(1 ~ 30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/제품명칭변경 (2011-01-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-05-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-08-24)/제품명칭변경 (2002-08-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-01-17)/효능효과변경 (2000-05-27)/용법용량변경 (2000-05-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-12-24)/용법용량변경 (1999-12-24)/효능효과변경 (1999-12-24)/용법용량변경 (1999-09-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-09-28)/용법용량변경 (1998-10-23)/효능효과변경 (1998-10-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-10-23)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1998-10-23

제품 특성 요약

                                •
•
자니딥정
(
레르카니디핀염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 원형 필름 코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
엘지화학
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
1998-10-23
•
품목기준코드
:
199803145
•
표준코드
:
8806689009905, 8806689009912, 8806689009929, 8806689009936,
8806689009943
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: LG010010
장축크기
: 6.6mm
단축크기
: 6.6mm
두께
: 3.1mm
분할
선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
전과 동일
(
이 약
1
정
(103.0mg)
중
)
•
성분명
:
레르카니디핀염산염
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
경증 ~ 중등도 본태고혈압
용법용량
○
성인
레르카니디핀염산염으로서
1
일
1
회
5
~
10 mg
을 최소 식사
15
분전에 경구투여한다
.
환자의 증
상에 따라
20 mg
까지 증량할 수 있다
.
용량 조절은 최대 혈압강하 효과가 명확히
나타나는데
2
주가 걸리므로 점차적으로 한다
.
이 약으로 혈압이 조절되지 않는 환자에게는
베타차단제
(
아테
놀롤 등
),
이뇨제
(
히드로클로로티아지드 등
), ACE
억제제
(
캅토프릴
,
에날라프릴 등
)
와 병용치료
할 수 있다
.
용량
-
반응 곡선이 급경사이며
, 20
~
30 mg
용량에서 정점에 도달하므로
,
그 이상의 용량투여 시
효과가 더 증강되지 않고
,
오히려 이상반응이 증가된다
.
○
고령자
:
약동학 자료와 임상경험에서
1
일 용량의 조절이 필요하지 않은 것으로 나타났으나
,
고령자에게 치료를 시작할 경우 주의가 필요하다
.
○
간
·
신장애 환자
:
경증~중등도의 간
·
신장애 환자는 시작과정에서 특별한 주의가
필요하다
.
비
록 이러
                                
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