국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국엠에스디(유)
이 약 1정 (208.0 mg) 중
밝은 베이지색으로 한면에 112가 새겨진 원형의 양면이 볼록한 필름코팅정
이 약 1정 (208.0 mg) 중,시타글립틴인산염수화물,별첨규격(전과동),64.25,밀리그램
28정(14정/PTP x 2)
전문의약품
[396]당뇨병용제
밀폐용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-03-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-18)/효능효과변경 (2013-01-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-02)/용법용량변경 (2013-01-02)/효능효과변경 (2011-04-04)/용법용량변경 (2011-04-04)/제품명칭변경 (2011-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-07-12)/효능효과변경 (2009-03-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-13)/용법용량변경 (2009-03-13)/효능효과변경 (2007-12-13)/용법용량변경 (2007-12-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-13)
허가
2007-09-21
• • 자누비아정 50 밀리그램 ( 시타글립틴인산염수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 밝은 베이지색으로 한면에 112 가 새겨진 원형의 양면이 볼록한 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한국엠에스디 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2007-09-21 • 품목기준코드 : 200710758 • 표준코드 : 8806555003105, 8806555003112 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : MK060056 장축크기 : 8.02mm 단축크기 : 8.02mm 두께 : 3.33mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (208.0 mg) 중 • 성분명 : 시타글립틴인산염수화물 • 분량 : 64.25 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 시타글립틴으로서 50 mg • 비고 : 효능효과 이 약은 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투 여한다 . 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다 . 2. 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메 트포르민과 병용투여한다 . 3. 설포닐우레아 또는 메트포르민 또는 치아졸리딘디온 또는 인슐린 단독요법으로 충분한 혈당 조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여한다 . 4. 설포닐우레아 및 메트포르민 병용요법 , 또는 치아졸리딘디온 및 메트포르민 병용요법 , 또는 인 슐린 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 , 이 약을 병용투여한다 . 용법용량 이 약은 단독요법 또는 병용요법 시 1 일 1 회 100 mg 을 투여하며 1 일 최대용량은 100 mg 이다 . 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다 . 설포닐우레아 또는 인슐린과 병용투여시에는 설포닐우레 전체 문서 읽기