일양바이오아세틸시스테인과립200밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-10-2018

제공처:

일양바이오팜(주)

복용량:

1회 용량(1g 중)

약제 형태:

과일향이 있는 분홍색의 과립제

구성:

1회 용량(1g 중),아세틸시스테인,KP,200,밀리그램

패키지 단위:

100g/병

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-12)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2014-08-01

제품 특성 요약

                                •
•
일양바이오아세틸시스테인과립
200
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
과일향이 있는 분홍색의 과립제
•
모양
:
•
업체명
:
일양바이오팜
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
2014-08-01
•
품목기준코드
:
201403596
•
표준코드
:
8806966010105, 8806966010112
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
회 용량
(1g
중
)
•
성분명
:
아세틸시스테인
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
주효능 효과
1)
다음 질환에서의 객담배출곤란
:
급
·
만성기관지염
,
기관지확장증
,
천식성기관지염
,
기관지천식
,
세기관지염
,
낭성섬유증
2)
인
·
후두염
,
부비강염
,
삼출성 및 장액성중이염
용법용량
아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 소량의
물과 함께 경구투여한다
.
1.
급성질환
ㆍ성인
: 1
회
200mg 1
일
3
회
ㆍ소아
: 6-14
세
1
회
200mg 1
일
2
회
, 2-5
세
1
회
100mg 1
일
3
회
2.
만성질환
ㆍ성인
: 1
회
200mg 1
일
2
회
ㆍ소아
: 6-14
세
1
회
100mg 1
일
3
회
3.
낭성섬유증
ㆍ소아
: 6
세 이상
1
회
200mg 1
일
3
회
, 2-5
세
1
회
100mg 1
일
4
회
ㆍ연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약에 과민증 환자
2)
위
·
십이지장궤양 환자
3)
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은
체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므
로
,
페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는
유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말
것
.
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
신생아
(
중증 질환이 아닌 경우 신생아에게 투여하지 않는다
.)
3.
부작용
1)
소화기계
                                
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