일양바이오라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

일양바이오팜(주)

복용량:

이 약 1정(328.6mg) 중

약제 형태:

흰색의 원형필름코팅정

구성:

이 약 1정(328.6mg) 중,라니티딘염산염,USP,168,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1～30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/용법용량변경 (2015-12-17)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-10-01

제품 특성 요약

•
•
일양바이오라니티딘정
150
밀리그램
(
라니티딘염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
일양바이오팜
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
2013-10-01
•
품목기준코드
:
201309532
•
표준코드
:
8806966009406, 8806966009413, 8806966009420
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: IB020021
장축크기
: 11mm
단축크기
: 11mm
두께
: 4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(328.6mg)
중
•
성분명
:
라니티딘염산염
•
분량
:
168
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
정제
) 150, 300 mg (
액제
) 75 mg/
포
1.
위
·
십이지장궤양
,
졸링거
-
엘리슨증후군
,
역류성식도염
,
마취전 투약
(
멘델슨증후군 예방
),
수술
후 궤양
,
비스테로이드소염진통제
(NSAID)
투여로 인한 위
·
십이지장궤양
2.
다음 질환의 위점막 병변
(
미란
,
출혈
,
발적
,
부종
)
의 개선
:
급성위염
,
만성위염의 급성악화기
,
상
부소화관출혈
(
소화성 궤양
,
급성스트레스궤양
,
급성위점막병변에 의한
)
3.
위산과다
,
속쓰림
,
신트림
(
액제에 한함
)
용법용량
(
정제
) 150, 300 mg (
액제
) 75 mg/
포
1.
성인
라니티딘으로서
1
회
150 mg 1
일
2
회
,
오전 및 취침 시에 경구투여한다
.
1)
위ㆍ십이지장궤양
이 약으로서
1
회
150 mg, 1
일
2
회 경구투여하거나
1
회
300 mg, 1
일
1
회
,
취침 시에 투여한다
.
특
히 십이지장궤양 환자에
1
회
300 mg, 1
일
2
회
,
오전 및 취침 시에 투여하면 보다 높은 치료율을
얻을 수 있다
.
비스테로이드소염진통제 투여로 인한 궤양 또는
비스테로이드소염진통제 장기투여시 위ㆍ십이
지장궤양 발�