일동파모루비신알.디.에프.주사10밀리그램(에피루비신염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

일동제약(주)

복용량:

1바이알(64.63mg) 중

약제 형태:

적색의 가루 또는 덩어리가 무색 투명한 바이알에 든 쓸 때 녹여쓰는 주사제이다.

구성:

1바이알(64.63mg) 중,에피루비신염산염,EP,10.0,밀리그램

패키지 단위:

1바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[617]주로 악성종양에 작용하는 것

제품 요약:

실온보관 밀봉용기 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 성상변경 (2012-03-05)/제품명칭변경 (2010-07-30)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-04-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/효능효과변경 (1993-12-16)/용법용량변경 (1993-12-16)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1990-09-10

제품 특성 요약

•
•
일동파모루비신알
.
디
.
에프
.
주사
10
밀리그램
(
에피루비신염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
적색의 가루 또는 덩어리가 무색 투명한 바이알에 든
쓸 때 녹여쓰는 주사제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
일동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[617]
주로 악성종양에 작용하는 것
•
허가일
:
1990-09-10
•
품목기준코드
:
199000355
•
표준코드
:
8806429018600, 8806429018617
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(64.63mg)
중
•
성분명
:
에피루비신염산염
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
(
역가
)
효능효과
유방암
,
악성림프종
,
연조직육종
,
위암
,
결장직장암
,
폐암
,
난소암
,
간암
,
표재성방광암
,
경요도절제
술 후 재발 방지
용법용량
1.
용량
1)
정맥투여
:
단독투여 시 성인 권장용량은 염산에피루비신으로서
60
～
90mg(
역가
)/m
2
(
체표면적
)
이다
.
환자의 혈액 및 골수의 상태에 따라
3
～
5
분에 걸쳐 주사하며
, 21
일 간격으로 반복투여해야
한다
.
이전의 화학요법
,
방사선요법
,
노화
,
또는 종양성 골수침윤 등에 의하여 골수기능이 이미
손
상을 입은 환자에 대해서는 저용량
(60
～
75mg/m
2
)
사용이 권장된다
.
매 주기 총용량을
2
～
3
일로
나누어 연속투여할 수 있다
.
다른 항종양제와 병용시에는 용량을 적당히 감소할
필요가 있다
.
이 약의 주요배설 통로는 간담도계이므로 간기능
손상 환자에는 전신독성의 증가를 피하기 위해
용량을 감소해야 한다
.
일반적으로 빌리루빈농도가
1.4
～
3mg/100mL
이고
BSP
저류가
9
～
15%
일
때는 정상용량의
50%
를 투여한다
.
만약 빌리루빈농도와
BSP
저류가 더