국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
일동제약(주)
1바이알(63.63mg) 중
적등색의 쓸 때 녹여서 사용하는 염산독소루비신의 주사제이다
1바이알(63.63mg) 중,독소루비신염산염,USP,10.0,밀리그램
1 vial
전문의약품
[617]주로 악성종양에 작용하는 것
밀봉용기 냉암소보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-19)/제품명칭변경 (2010-08-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-12-09)/용법용량변경 (1994-07-06)/효능효과변경 (1994-07-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-07-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-01)/용법용량변경 (1993-01-01)/효능효과변경 (1993-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-12-12)
신고
1986-03-04
• • 일동아드리아마이신알 . 디 . 에프 . 주사 10 밀리그램 ( 독소루비신염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 적등색의 쓸 때 녹여서 사용하는 염산독소루비신의 주사제이다 • 모양 : • 업체명 : 일동제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [617] 주로 악성종양에 작용하는 것 • 허가일 : 1986-03-04 • 품목기준코드 : 198600238 • 표준코드 : 8806429017108, 8806429017115 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (63.63mg) 중 • 성분명 : 독소루비신염산염 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : ( 역가 ) 효능효과 악성 림프종 ( 림프육종 , 호지킨병 및 비호지킨병 ), 소화기암 ( 위암 , 간암 , 직장암 , 담낭 및 담관암 , 결 장암 , 췌장암 ), 급성골수성백혈병 , 연조직골육종 , 유방암 , 난소암 , 폐암 , 기관지암 , 방광암 , 윌름즈 종양 용법용량 ○ 성인 : 투여용량은 종양의 종류 , 간기능 , 항암제 치료 여부에 따라 결정되며 , 다음 방법 중 하나 를 선택한다 . 1. 체표면적 기준 (m2) 1) 염산독소루비신으로서 1 일 1 회 60 ~ 75 mg( 역가 )/m 2 을 정맥주사하고 3 주간 휴약한다 . 이 방 법을 1 주기로 하여 반복한다 . 2) 1 일 1 회 20 ~ 25mg( 역가 )/m 2 을 3 일간 연일 정맥주사하고 3 주간 휴약한다 . 이 방법을 1 주기로 하여 반복한다 . 2. 체중기준 (Kg) 1) 1 일 체중 Kg 당 1.2 ~ 2.4mg( 역가 ) 을 1 회 정맥주사하고 3 주간 휴약한다 . 이 방법을 1 주기로 하 여 반복한다 . 2) 1 일 체중 Kg 당 0.4 ~ 0.8mg( 역가 ) 을 1 회 3 일간 연일 정맥주사하고 3 주간 휴약한다 . 이 방법을 1 주기로 하여 반복한다 . 3. 다른 항암제와 병용요법시 1 일 1 회 30 ~ 40mg( 역 전체 문서 읽기