일동세파클러수화물캡슐500밀리그램(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

일동제약(주)

복용량:

1캡슐 (657.0밀리그램) 중

약제 형태:

미황색분말이 들어있는 (상부)는 자색, (하부)는 백색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐 (657.0밀리그램) 중,세파클러수화물,KP,500.0,밀리그램

패키지 단위:

10캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-01-05)/제품명칭변경 (2008-11-01)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-05-03

제품 특성 요약

•
일동세파클러수화물캡슐
500
밀리그램
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색분말이 들어있는
(
상부
)
는 자색
, (
하부
)
는 백색의 경질캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
일동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2007-05-03
•
품목기준코드
:
200705152
•
표준코드
:
8806429016606, 8806429016613
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(657.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
세파클러수화물
•
분량
:
500.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
○
유효균종
폐렴연쇄구균
,
인플루엔자균
,
포도구균
,
스트렙토콕쿠스 피오게네스
(
그룹
A-
베타용혈성
),
대장균
,
프로테우스 미라빌리스
,
클레브시엘라
,
임균
○
적응증
-
중이염
-
폐렴
,
인후두염
,
편도염
,
기관지염
-
신우신염
,
방광염
,
임균성 요도염
-
부스럼
,
옹종
,
모낭염
,
연조직염
,
감염성 죽종
,
피하농양
,
생인손
,
창상감염
용법용량
○
성인
:
세파클러로서
1
회
250mg(
역가
)
을
8
시간마다 경구 투여한다
.
중증감염증
(
폐렴 등
)
과 감
수성이 낮은 감염증의 경우
2
배로 증량 투여할 수 있다
.
급성 임균성 요도염의 경우 이 약
3g
과
프로베네시드
1g
을 단회 병용 투약한다
.
○
소아
: 1
일 체중
Kg
당
20mg(
역가
)
을
8
시간마다 분할 투여한다
.
중증감염증
,
중이염 및 감수성
이 낮은 감염의 경우에는
1
일 체중
Kg
당
40mg(
역가
)
을 투여할 수 있으며 최대용량은
1
일
1g(
역
가
)
이다
.
○
신기능 손상 환자
:
용량 변화 없이 투여할 수 있다
.
베타용혈성 연쇄구균감염의 치료는 적어도
10
일간 투여해야 한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한