인포탁심주1g(세포탁심나트륨) (수출명: Pritaxime Inj. 1g, Ceftioloxe Inj. 1g, Cefomaxe Inj. 1g, Imfotaxime Inj., Cfda-one Inj, Tasimtex Inj. 1g.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Cefotaxime Sodium

제공처:

KOREA PRIME PHARM CO.,LTD

ATC 코드:

J01DD01

INN (International Name):

Cefotaxime Sodium

복용량:

1바이알(내수용, 수출용) 중-내수용/1바이알(내수용, 수출용) 중-수출용

약제 형태:

내수용: 황백색의 분말이 든 무색투명한 바이알제 수출용: 백색～엷은 황백색의 결정성 가루가 들어있는 바이알

구성:

1바이알(내수용, 수출용) 중,세포탁심나트륨,KP,1.0,그램/1바이알(내수용, 수출용) 중,세포탁심나트륨,항기,1.0,그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

○ 유효균종 포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 나이세리아, 인플루엔자균, 대장균, 시트로박터, 살모넬라, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 예르시니아 엔테로콜리티카균, 클로스트리듐, 박테로이드, 스트렙토콕쿠스 파이칼리스, 녹농균 ○ 적응증 - 편도염, 폐렴, 폐농양, 농흉, 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성 호흡기 질환의 2차 감염 - 신우신염, 방광염, 요도염, 전립선염 - 패혈증, 세균성 심내막염 - 수막염 - 골수염, 패혈성 관절염 - 연조직염 - 복막염 - 담관염, 담낭염 - 창상, 화상, 수술 후 2차 감염, 외상에 의한 감염증 - 자궁부속기염, 임질, 자궁내감염, 자궁주위조직염, 골반사강염, 바토린선염(농양) - 체내 저항력이 떨어져 있는 환자의 감염 예방

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 및 13세 이상의 소아 : 세포탁심으로서 감염형태에 따라 다음과 같이 정맥 또는 근육주사 한다. 테이블 정보 ::: 감염의 형태, 1회 용량 (g), 투여간격(시간), 1일 용량(g), 투여경로 감염의 형태 1회 용량 (g) 투여간격(시간) 1일 용량(g) 투여경로 감수성이 높은 단일 감염 1 12 2 정맥 또는 근육 감수성이 높거나 중등도 및 중증 복합감염 1～2 8 3～6 정맥 또는 근육 고용량을 필요로 하는 감염 (패혈증 등) 2 6～8 6～8 정맥 생명에 위험을 초래할 수 있는 불확실한 감염 2 4 12 정맥 임질 : 1g(역가)을 단 1회 근육주사 한다. 감수성이 낮은 세균에 대해서 투여량을 증가할 수 있다. 환자는 치료 전 매독감염 검사를 해야 한다. ○ 유아 및 12세 이하의 소아 : 일반적으로 감염정도에 따라 1일 체중 Kg당 50～100mg(역가)을 6～12시간 간격으로 분할 정맥주사 한다. 생명에 위험이 있는 감염상태의 경우 1일 체중 Kg당 150～200mg(역가)까지 투여할 수 있다. ○ 미숙아 : 신청소율이 완전히 발달되어 있지 않으므로 1일 체중 Kg당 50mg(역가)를 넘지 않도록 한다. ○ 신장애 환자 : 크레아티닌청소율이 5mL/min이하인 경우에 한하여 유지량은 상용량의 1/2으로 줄여 투여한다. 초회량은 ... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 세팔로스포린계 항생물질에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자 2) 리도카인등의 아닐리드계 국소마취에 과민반응의 병력이 있는 환자(근육주사에 한함.) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 4) 중증의 신장애 환자(혈중농도가 지속될 수 있으므로 투여간격을 두고 사용한다.) 5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 한다.) 6) 위장관질환의 병력이 있는 환자(특히 대장염) 3. 이상반응 1) 쇽 : 드물게 쇽, 아나필릭시양 증상, 발적, 호흡곤란, 부종, 기관지연축, 권태감을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 과민반응 : 때때로 발진, 발열 드물게 가려움 등이 나타날 ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-12-11

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
포도구균,연쇄구균(장내구균제외),폐렴연쇄구균,나이세리아,인플루엔자균,대장균,시트로박터,살모넬
라,클레브시엘라,엔테로박터,세라티아,프로테우스,예르시니아엔테로콜리티카균,클로스트리듐,박테로
이드,스트렙토콕쿠스파이칼리스,녹농균
○적응증
-편도염,폐렴,폐농양,농흉,기관지염,기관지확장증(감염시),만성호흡기질환의2차감염
-신우신염,방광염,요도염,전립선염
-패혈증,세균성심내막염
-수막염
-골수염,패혈성관절염
-연조직염
-복막염
-담관염,담낭염
-창상,화상,수술후2차감염,외상에의한감염증
-자궁부속기염,임질,자궁내감염,자궁주위조직염,골반사강염,바토린선염(농양)
-체내저항력이떨어져있는환자의감염예방
용법용량
○성인및13세이상의소아:세포탁심으로서감염형태에따라다음과같이정맥또는근육주사한다.
감염의형태
1회용량(g) 투여간격(시간) 1일용량(g) 투여경로
감수성이높은단일감염
1
12
2
정맥또는근육
감수성이높거나중등도및중증복합감염
1∼2
8
3∼6
정맥또는근육
고용량을필요로하는감염
(패혈증등)
2
6∼8
6∼8
정맥
생명에위험을초래할수있는불확실한감염 2
4
12
정맥
임질:1g(역가)을단1회근육주사한다.감수성이낮은세균에대해서투여량을증가할수있다.환자는치
료전매독감염검사를해야한다.
○유아및12세이하의소아:일반적으로감염정도에따라1일체중Kg당50∼100mg(역가)을6∼12시
간간격으로분할정맥주사한다.생명에위험이있는감염상태의경우1일체중Kg당150∼200mg(역가)
까지투여할수있다.
○미숙아:신청소율이완전히발달되어있지않으므로1일체중Kg당50mg(역가)를넘지않도록한다.
○신장애환자:크레아티닌청소율이5mL/min이하인경우에한하여유지량은상용량의1/2으로줄여투여
한다.초