인파서프주(칼팍탄트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

제이더블유중외제약(주)

복용량:

1mL

약제 형태:

무색투명한 유리바이알에 든 회백색의 현탁액

구성:

1mL,칼팍탄트,별규,0.35,밀리리터

패키지 단위:

3mL/바이알, 6mL/바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[229]기타의 호흡기관용약

제품 요약:

밀봉용기, 차광보관, 2-8℃보관 18개월 변경내용 : 효능효과변경 (2011-08-04)/용법용량변경 (2011-08-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-22)/성상변경 (2009-04-17)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2008-09-02

제품 특성 요약

•
인파서프주
(
칼팍탄트
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 유리바이알에 든 회백색의 현탁액
•
모양
:
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[229]
기타의 호흡기관용약
•
허가일
:
2008-09-02
•
품목기준코드
:
200809175
•
표준코드
:
8806418038503, 8806449143900, 8806418038510, 8806449143917,
8806449144211,
8806449144204
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
•
성분명
:
칼팍탄트
•
분량
:
0.35
•
단위
:
밀리리터
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
인지질로서
35mg
해당량
효능효과
1.
신생아 호흡곤란증후군의 치료
:
기관 내 삽관을 요하는 호흡곤란증후군의 생후
72
시간 내 신생아
2.
미숙아 호흡곤란증후군의 예방
:
호흡곤란증후군의 발생위험이 높은 임신주수
29
주 이하의 미숙아
용법용량
매회 용량은 체중
kg
당
3 mL
이다
.
이 약은
12
시간마다 총
3
회까지 투여할 수 있다
.
1.
신생아 호흡곤란증후군의 치료
1)
초기 용량
기관내관으로
Side-port adapter
를 통해 투여되어야 한다
. 2
명의 보조자 중
1
명은 이 약을 주입하
고 나머지
1
명은 환자를 관찰하고 위치를 보조하여 투여를
용이하게 한다
.
체중
kg
당
3 mL
을 체
중
kg
당
1.5 mL
씩
2
개 분액으로 나누어 투여한다
.
각각의 분액 주입 후 신생아는 오른쪽 또는 왼
쪽으로 눕혀야 한다
.
흡기의 주기 동안에만 약하게 분출되도록 투여는 각
분액에 대하여 환기가
20
～
30
호흡 이상 지속된 상태에서 이루어지도록 한다
.
호흡상태 확인 및 재위치 조정을 위한 투
여중지는
2
개 분액투여 시 각각 시행하여야 한다
.
2)
추가 용량
이 약의 추가투여는 체중
kg
당
3 mL
을
12
시간마다