인스타닐나잘스프레이100마이크로그램(펜타닐시트르산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Download 제품 특성 요약 (SPC)
01-10-2018

제공처:

(주)대웅제약

복용량:

이 약 1밀리리터 중

약제 형태:

일정량씩 분무되는 측정 가능한 갈색유리병에 든 무색투명한 비강 분무액

구성:

이 약 1밀리리터 중,펜타닐시트르산염,EP,1.570,밀리그램

패키지 단위:

10회용(1.8mL), 20회용(2.9mL), 40회용(5.0mL)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[821]합성마약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-02-13

제품 특성 요약

                                •
•
인스타닐나잘스프레이
100
마이크로그램
(
펜타닐시트르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
일정량씩 분무되는 측정 가능한 갈색유리병에 든
무색투명한 비강 분무액
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[821]
합성마약
•
허가일
:
2014-02-13
•
품목기준코드
:
201400642
•
표준코드
:
8806416057803, 8806416057810, 8806416058817, 8806416058916,
8806416058800,
8806416058909
•
마약류 구분
:
마약
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
•
성분명
:
펜타닐시트르산염
•
분량
:
1.570
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
펜타닐로서
1.00
밀리그램
•
비고
:
효능효과
18
세 이상 성인
:
현재 지속성통증에 대한 아편양 제제 약물 치료를
받고 있으며
,
이에 대한 내약
성을 가진 암 환자의 돌발성 통증
용법용량
[
용법
]
이 약은 비강으로만 투여해야 한다
.
이 약은 앉은 자세 또는 똑바로 선 자세에서
투여하는 것이
권장된다
.
이 약은 처음 사용시 고른 입자가 분무될 수 있도록
사용 전에 공기 중으로
3 ~ 4
회 분
무하는 것이 필요하다
. 7
일 이상 사용하지 않은 경우
,
잔여물을 제거하기 위하여 사용 전에 공기
중으로
1
회 분무한다
.
매회 투여 후 나잘스프레이의 팁을 세척한다
.
[
용량
]
이 약은
1
회 분무시 펜타닐로서
100 µg
을 함유한다
.
이 약은 암 환자 통증치료를 위한 아편양 제제
요법에 전문적인 지식 및 기술을 가지고 있는 임상
의의 감독 하에 치료해야 한다
.
임상의는 펜타닐의 남용 가능성에 대해 주의를
기울여야 한다
.
환자 개개인마다 충분한 진통 효과를 나타내고
이상반응을 최소화할 수 있는 용량을 반드시 설
정해야 한다
.
용량 적정시 환자
                                
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