이텍스시클로세린캡슐(시클로세린)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)테라젠이텍스

복용량:

1캡슐 (440mg) 중

약제 형태:

백색내지 미황색의 분말 또는 결정성 분말이 충진된 상부 분홍색, 하부 흰색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐 (440mg) 중,시클로세린,USP,250,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[613]주로 항산성균에 작용하는 것

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2013-02-19

제품 특성 요약

•
•
이텍스시클로세린캡슐
(
시클로세린
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색내지 미황색의 분말 또는 결정성 분말이 충진된
상부 분홍색
,
하부 흰색의 경질캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
테라젠이텍스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[613]
주로 항산성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2013-02-19
•
품목기준코드
:
201305401
•
표준코드
:
8806985023902
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(440mg)
중
•
성분명
:
시클로세린
•
분량
:
250
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
○
유효균종
결핵균
○
적응증
결핵
용법용량
○
성인
:
시클로세린으로서
1
회
250mg(
역가
)
을
1
일
2
회 경구투여한다
.
1
일 용량이
1g(
역가
)
을 초과해서는 안 된다
.
원칙적으로 다른 항결핵제와 병용투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약에 과민반응 환자
2)
우울증
,
간질 환자
,
중증 불안 환자
,
정신병 환자
(
간질유사 발작 등의 정신장애를 악화시킬 수
있다
.)
3)
중증 신부전 환자
4)
알코올을 과량 섭취한 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
본인 또는 부모
,
형제가 정신병
,
간질의 병력이 있는 환자
2)
신장애 환자
(
혈중농도가 상승하고 중추신경계 등의 이상반응을
일으킬 수 있다
.)
3)
알코올 중독자
(
알코올의 작용을 증강시킬 수 있다
.)
4)
알레르기성 피부염
,
혼란
,
과다반사
,
두통
,
떨림
,
어지러움
,
불완전마비
,
말더듬증 등의 중추신경
계 독성 증상을 나타내는 환자
3.
이상반응
1)
정신신경계
:
두통
,
어지러움
,
졸음
,
떨림
,
우울
,
정신착란
,
환각
,
혼수
,
정신병
(