이텍스세파드록실건조시럽250mg/5ml(수출용)(수출명:SeoradylDrysyrup250mg/5ml,CeradylDrysyrup250mg/5ml)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Cefadroxil

제공처:

THERAGEN ETEX CO., LTD.

ATC 코드:

J01DB05

INN (International Name):

Cefadroxil

복용량:

100그램 중 180밀리그램

약제 형태:

회백색의 분말

구성:

첨가제 : 스트로베리미크론, 안식향산나트륨, 백당, 미결정셀룰로오스, 폴리소르베이트80

패키지 단위:

33.3g(용제 첨가시 60ml), 83.3g(용제 첨가시 150ml), 277.7g(용제 첨가시 500ml)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

  ○ 유효균종 베타용혈성연쇄구균, 포도구균(페니실리나제 생성균 포함), 폐렴연쇄구균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라 ○ 적응증 - 신우신염, 방광염, 요도염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 인두염, 편도염

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 1) 요로감염증 : 단순성 하부 요로감염증(방광염 등)에는 세파드록실로서 1일 1～2g(역가)을 1～2회 분할 경구 투여한다. 기타 요로감염증에는 1일 2g(역가)을 2회 분할 투여한다. 2) 피부 및 피부조직 감염증 : 1일 1g(역가)을 1～2회 분할 경구투여한다. 3) 인두염, 편도염 : 베타 용혈성 연쇄구균감염증에 의한 인두염, 편도염은 1일 1g(역가)을 1～2회 분할하여 10일간 경구 투여한다. ○ 소아 1) 요로감염증, 피부 및 피부조직 감염증 : 1일 체중 Kg당 30mg(역가)을 2회 분할 경구투여한다. 2) 인두염, 편도염 : 1일 체중 Kg당 30mg(역가)을 1～2회 분할 경구투여한다. 베타 용혈성 연쇄구균감염증에는 적어도 10일간 투여한다. 다음과 같이 현탁액으로 하여 투여한다(시럽제에 한함. 티스푼 : 약 5mL). 테이블 정보 ::: 체중(Kg), 125mg/5mL, 250mg/5mL, 500mg/5mL 체중(Kg) 125mg/5mL 250mg/5mL 500mg/5mL 4.5 1 티스푼 -   9.1 2 티스푼 1 티스푼   13.6 3 티스푼 1½ 티스푼   18.2 4 티스푼 2 티스푼 1 티스푼 22.7 5 티스푼 2½ 티스푼 1¼ 티스푼 27.3 6 티스푼 3 티스푼 1½ 티스푼 31.8 이상 - - 2 티스푼 ○ 신장애 환자 신손상 환자의 경우 세파드록실의 용량은 약... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자 2) 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 3) 전염단핵구증 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 4) 중증의 신장애 환자(크레아티닌청소율이 50mL/min이하인 경우) 5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.) 6) 위장관질환의 병력이 있는 환자(특히 대장염) 3. 이상반응 1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 과민반응 : 때때로 발진, 드물게 두드러기, 홍반, 안면부종, 맥관부종, 점막수포, 가려움, 발열, 아나필락시 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 3) 혈액계 : 드물게 혈소판 감소, 과립구 감소, 무과...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-06-04

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
베타용혈성연쇄구균,포도구균(페니실리나제생성균포함),폐렴연쇄구균,대장균,프로테우스미라빌리스,
클레브시엘라
○적응증
-신우신염,방광염,요도염
-피부및피부조직감염증
-인두염,편도염
용법용량
○성인
1)요로감염증:단순성하부요로감염증(방광염등)에는세파드록실로서1일1∼2g(역가)을1∼2회분할
경구투여한다.기타요로감염증에는1일2g(역가)을2회분할투여한다.
2)피부및피부조직감염증:1일1g(역가)을1∼2회분할경구투여한다.
3)인두염,편도염:베타용혈성연쇄구균감염증에의한인두염,편도염은1일1g(역가)을1∼2회분할하여
10일간경구투여한다.
○소아
1)요로감염증,피부및피부조직감염증:1일체중Kg당30mg(역가)을2회분할경구투여한다.
2)인두염,편도염:1일체중Kg당30mg(역가)을1∼2회분할경구투여한다.베타용혈성연쇄구균감염증
에는적어도10일간투여한다.
다음과같이현탁액으로하여투여한다(시럽제에한함.티스푼:약5mL).
체중(Kg)
125mg/5mL 250mg/5mL 500mg/5mL
4.5
1티스푼
-
9.1
2티스푼
1티스푼
13.6
3티스푼
1½티스푼
18.2
4티스푼
2티스푼
1티스푼
22.7
5티스푼
2½티스푼
1¼티스푼
27.3
6티스푼
3티스푼
1½티스푼
31.8이상 -
-
2티스푼
○신장애환자
신손상환자의경우세파드록실의용량은약물축적을방지하기위해크레아티닌청소율에의해조절되어야
한다.다음의투여계획이추천된다.즉,성인의초기용량은1000mg(역가)이며,유지량은크레아티닌청소율
(mL/min/1.73m
)을기초로하여아래의시간간격으로500mg(역가)이다.크레아티닌청소율이분당
2
50mL이상인환자들은정상신장기능을가진환자의경우와같이치료할수있다.
크레아티닌청소율 투여간격
0∼10mL/min
36시간
10∼25mL/min
24시간
25∼50mL/min
12시간
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의�