이지레보정125/31.25/200mg

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Levodopa/Carbidopa Hydrate/Entacapone

제공처:

IL HWA CO.,LTD.

ATC 코드:

N04BA03

INN (International Name):

Levodopa/Carbidopa Hydrate/Entacapone

복용량:

이 약 1정 (660.0mg) 중

약제 형태:

밝은 적갈색의 타원형 필름코팅정

구성:

이 약 1정 (660.0mg) 중,엔타카폰,EP,200,밀리그램/이 약 1정 (660.0mg) 중,카르비도파수화물,USP,33.8,밀리그램/이 약 1정 (660.0mg) 중,레보도파,USP,125,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

치료 징후:

레보도파/도파탈탄산효소(Dopadecarboxylase ; DDC) 억제제 표준치료제로 개선되지 않는 파킨슨씨병 환자의 운동 동요 증상(end-of-dose motor fluctuations)의 치료

제품 요약:

용법용량 : 이지레보는 1회 1정, 음식물과 함께 또는 단독으로 경구투여 한다. 1정은 1회복용량이며 분할하거나 부수지 말고 온전한 상태로 복용한다. 환자별 1일 적정용량은 레보도파의 용량을 조절하여 주의 깊게 결정되어야 한다. 이지레보의 일일 용량은 시판되는 이지레보의 용량(각각 레보도파/카비도파/엔타카폰으로 50/12.5/200mg, 75/18.75/200mg, 100/25/200mg, 125/31.25/200mg, 150/37.5/200mg, 200/50/200mg)중 하나를 선택, 1정을 복용하는 것이 바람직하다. 환자가 1회 1정만 복용하도록 복약지도한다. 1일 70mg~100mg 이하의 카비도파를 복용하는 환자에는 구역, 구토가 나타나기 쉽다. 카비도파 경우 일일 총 용량으로 200mg 이상에 대한 경험이 한정적인 반면, 엔타카폰 일일 최대 권장용량은 2000mg이고, 레보도파 일일 최대 권장용량은 1500mg이다. 따라서 이지레보 50/12.5/200mg, 75/18.75/200mg, 100/25/200mg, 125/31.25/200mg 및 150/37.5/200mg의 일일 최대 권장용량은 10정이며, 이지레보 200/50/200mg의 일일 최대 권장용량은 7정이다. 일반적으로 이지레보는 이지레보의 용량과 동일한 레보도파/도파탈탄산효소억제제 표준 제제와 엔타카폰으로 현재 치료 중인 환자에게 사용할 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 중증의 운동이상증 혹은 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome, NMS) 후 이차적으로 발생한 횡문근융해증은 파킨슨씨병 환자에서 드물게 보고되었다. 엔타카폰을 투여받은 환자에서 횡문근융해증이 보고되었다. 횡문근융해증 및 고열을 동반한 NMS는 운동신경 증상(근육강직, 간대성근경련, 진전), 정신 상태의 변화(초조, 혼동, 혼수), 고열, 자율신경계 이상(빈맥, 혈압 불안정), 혈중 크레아틴 포스포키나제 상승 등을 증상으로 한다. 각각의 경우에 따라 이러한 증상들 중 일부만 나타날 수 있다. NMS의 적절한 치료에는 조기 진단이 매우 중요하다. 항파킨슨씨병 약물들을 갑자기 중단할 때 근육강직, 고열, 정신 상태의 변화 및 혈중 크레아틴 포스포키나제 상승 등을 동반한 NMS 유사 증후군이 보고되었다. 특히, 엔타카폰의 갑작스런 감량이나 중단 후 NMS가 보고되었다. 엔타카폰 시판 후, 몇몇 유사한 증상과 증후를 동반한 예가 드물게 보고되었다. 필요하다고 판단될 경우, 이 약 투여를 서서히 중단하고 기타 도파민성 치료제로 시작해야 한다. 이 약을 서서히 감량함에도 불구하고 증상 및 증후가 나타나면 레보도파의 증량이 필요할 수도 있다. 처방시 현재...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-03-27

제품 특성 요약

효능효과
레보도파/도파탈탄산효소(Dopadecarboxylase;DDC)억제제표준치료제로개선되지않는파킨슨씨병환
자의운동동요증상(end-of-dosemotorfluctuations)의치료
용법용량
이지레보는1회1정,음식물과함께또는단독으로경구투여한다.1정은1회복용량이며분할하거나부수지
말고온전한상태로복용한다.
환자별1일적정용량은레보도파의용량을조절하여주의깊게결정되어야한다.이지레보의일일용량은시
판되는이지레보의용량(각각레보도파/카비도파/엔타카폰으로50/12.5/200mg,75/18.75/200mg,100
/25/200mg,125/31.25/200mg,150/37.5/200mg,200/50/200mg)중하나를선택,1정을복용하는
것이바람직하다.
환자가1회1정만복용하도록복약지도한다.1일70mg~100mg이하의카비도파를복용하는환자에는구
역,구토가나타나기쉽다.카비도파경우일일총용량으로200mg이상에대한경험이한정적인반면,엔타
카폰일일최대권장용량은2000mg이고,레보도파일일최대권장용량은1500mg이다.따라서이지레보
50/12.5/200mg,75/18.75/200mg,100/25/200mg,125/31.25/200mg및150/37.5/200mg의일
일최대권장용량은10정이며,이지레보200/50/200mg의일일최대권장용량은7정이다.
일반적으로이지레보는이지레보의용량과동일한레보도파/도파탈탄산효소억제제표준제제와엔타카폰
으로현재치료중인환자에게사용할수있다.
1.기존에레보도파/도파탈탄산효소억제제(카비도파혹은benserazide)와엔타카폰을투여받고있는환자를
이지레보로변경할경우:
1)현재이지레보의용량과동일한레보도파/카비도파표준제제와엔타카폰을투여받고있는환자의경우
바로이지레보로변경이가능하다.예를들어,레보도파/카비도파50/12.5mg과엔타카폰200mg을1일
4회복용하고있는환자의경우이대신이지레보50/12.5/200mg1정을1일4회복용할수있다.
2)현재이지레보의용량과동일하지않은�