이솝토아트로핀1%점안제(황산아트로핀)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국알콘(주)

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

무색의 용액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제

구성:

1밀리리터 중,황산아트로핀,EP,10.0,밀리그램

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

실온보관, 기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-05)/성상변경 (2011-02-07)/용법용량변경 (2000-01-31)/효능효과변경 (2000-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-31)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1995-02-24

제품 특성 요약

•
•
이솝토아트로핀
1%
점안제
(
황산아트로핀
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 용액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든
점안제
•
모양
:
•
업체명
:
한국알콘
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
1995-02-24
•
품목기준코드
:
199403253
•
표준코드
:
8806524007509, 8806524007516
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
황산아트로핀
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
진단 및 치료 목적의 산동 및 조절마비
용법용량
(
점안액
)
1
회
1-2
방울
1
일
3
회 점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
안연고
)
산동제로서
0.5% - 1%
의 안연고를
1
일
1-2
회 점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
원발성 녹내장 및 협우각
,
전방이 얕은 경우 등 안압상승의 소인이 있는 환자
(
급성 폐쇄각 녹내
장 발작을 일으킬 수 있다
.)
2)
이 약의 주성분 또는 이 약의 구성성분에 과민증
환자
3) 12
세 미만 어린이
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
다운증후군 환자
2)
뇌손상 환자
3)
연축성 마비 환자
4)
전립선 비대 환자
5)
방광기능 약화로 인한 소변분비 장애
,
결장비대증
,
급성 폐부종 환자
6)
벨라돈나 알카로이드에 대한 감수성의 병력이 있는
환자
(
과량 투여시 전신성 아트로핀 중독
증상을 유발할 수 있다
.)
3.
이상반응
1)
다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다
.
(1)
장기 사용시 낭포성 결막염
,
혈관울혈
,
부종
,
삼출 및 습진성 피부염 같은 국소 자극 현상이 나
타날 수 있다
.
(2)
심한 경우에는 진행성 호흡억제를 수반한 저혈압이
일어날 �