이소켓서방캡슐120밀리그램(이소소르비드이질산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-09-2018

제공처:

에리슨제약(주)

복용량:

이 약 1캡슐(515.7mg) 중

약제 형태:

흰색의 내용물이 든 연분홍색의 서방형 캡슐

구성:

이 약 1캡슐(515.7mg) 중,이소소르비드이질산염,별첨규격(전과동),120.0,밀리그램

패키지 단위:

100캡슐(10캡슐 * 10PTP)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[217]혈관확장제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 60 개월 변경내용 : 성상변경 (2017-05-10)/용법용량변경 (2017-05-10)/제품명칭변경 (2017-02-10)/제품명칭변경 (2016-10-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-26)/용법용량변경 (2016-10-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-08)/제품명칭변경 (2009-07-23)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-11-20

제품 특성 요약

                                •
•
이소켓서방캡슐
120
밀리그램
(
이소소르비드이질산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 내용물이 든 연분홍색의 서방형 캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
에리슨제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[217]
혈관확장제
•
허가일
:
2003-11-20
•
품목기준코드
:
200308344
•
표준코드
:
8806205002106, 8806541003003, 8806678001507, 8806205002113,
8806541003010,
8806678001514
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: CK030002
장축크기
: 20mm
단축크기
: 7mm
두께
: 7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(515.7mg)
중
•
성분명
:
이소소르비드이질산염
•
분량
:
120.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
경구
:
정제
,
서방형 정제
·
캅셀제
)
1.
협심증
,
심근경색
,
관경화증
(
만성허혈성심질환
,
무증후성허혈성심질환
,
동맥경화성심질환
)
2.
울혈성심부전의 보조요법
(
강심배당체 또는 이뇨제와 병용
)
(
주사제
)
1.
급성심부전
(
급성심근경색에 의한 좌심부전 포함
)
2.
중증 또는 불안정형협심증
(
구강
:
스프레이
)
협심증
,
좌심부전을 수반하는 급성심근경색
,
폐부종
용법용량
성인
:
이소소르비드이질산염으로서
1
일
1
회
120
㎎을 아침식사 후 경구투여 한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
급성 순환기능부전
(
쇼크
,
혈관허탈
)
환자
2)
중증의 저혈압
(
수축기압
90mmHg
미만
)
환자
3)
폐쇄우각형 녹내장 환자
4)
이 약 또는 질산염제제에 과민증 또는 그 병력이
있는 환자
5)
두부외상 또는 뇌출혈 환자
6)
교착성 심낭염 환자
7)
심낭압전 환자
8)
심근의 비
                                
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