이소빈서방캡슐50밀리그램(이소소르비드일질산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

한국유나이티드제약(주)

복용량:

1캡슐(145.0 밀리그램)

약제 형태:

백색의 소립구가 든 상부-연녹색, 하부-백색의 경질캅셀제

구성:

1캡슐(145.0 밀리그램),이소소르비드일질산염90%,별규,55.545,밀리그램

패키지 단위:

500캡슐/병, 30캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[217]혈관확장제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-05-06)/제품명칭변경 (2011-12-23)/제품명칭변경 (2009-04-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2006-01-19)/성상변경 (2002-05-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-09-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1999-05-31)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1999-02-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-09)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1999-02-09

제품 특성 요약

                                •
•
이소빈서방캡슐
50
밀리그램
(
이소소르비드일질산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 소립구가 든 상부
-
연녹색
,
하부
-
백색의 경질캅셀제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국유나이티드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[217]
혈관확장제
•
허가일
:
1999-02-09
•
품목기준코드
:
199901604
•
표준코드
:
8806443034303, 8806443034310, 8806443034327
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: UK010049
장축크기
: 14.2mm
단축크기
: 5.05mm
두께
: 5.32mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(145.0
밀리그램
)
•
성분명
:
이소소르비드일질산염
90%
•
분량
:
55.545
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
이소소르비드일질산염으로서
50
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
관동맥심질환
(
협심증
,
심근경색등
)
2.
울혈성심부전의 보조요법
(
강심배당체 또는 이뇨제와 병용
)
용법용량
성인
:
이소소르비드 모노니트레이트로서
1
일
1
회
50
밀리그람을 아침에 경구투여한다
,
의사의
지시에 따라
100mg
으로 증량할수 있다
.
순환부전 환자에 첫 용량 투여후 순환부전이
일어나거나 질산염제제
투여로 인한
두통이 일어나는 경우에는 이 약
20mg
정제를 이등분하여 아침
,
저녁 투여하면서 치료를 시작한
다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
급성 순환기능부전
(
쇽
,
혈관허탈
)
환자
2)
중증의 저혈압 환자
3)
충만압이 낮은 급성 심근경색 환자
4)
질산염제제에 과민증 환자
5)
중증의 빈혈 환자
6)
두부외상 또는 뇌출혈 환자
7)
혈액량이 현저히 감소된 환자
8)
중증의 뇌혈관부전 환자
9)
급성 협심증 발작 환자
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