이소비드정(이소소르비드일질산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
21-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

일동제약(주)

복용량:

1정(245.0mg)

약제 형태:

백색의 원형정제

구성:

1정(245.0mg),이소소르비드일질산염,EP,22.23,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[217]혈관확장제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-08-25)/용법용량변경 (2016-08-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-09)/용법용량변경 (1996-01-01)/효능효과변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1991-10-02

제품 특성 요약

                                •
•
이소비드정
(
이소소르비드일질산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
일동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[217]
혈관확장제
•
허가일
:
1991-10-02
•
품목기준코드
:
199100435
•
표준코드
:
8806429015708, 8806429015715, 8806429015722, 8806429015739,
8806429015746
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 9.14mm
단축크기
: 9.14mm
두께
: 4.22mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(245.0mg)
•
성분명
:
이소소르비드일질산염
•
분량
:
22.23
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
이소소르비드일질산염으로서
20.0mg
•
비고
:
90%
효능효과
1.
관동맥심질환
(
협심증
,
심근경색 등
)
2.
울혈성심부전의 보조요법
(
강심배당체 또는 이뇨제와 병용
)
용법용량
성인
:
이소소르비드일질산염으로서
1
회
20
㎎
1
일
2-3
회 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
녹내장 환자
2)
질산염제제에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
3)
중증의 저혈압
,
심인성 쇽 환자
4)
중증의 빈혈 환자
5)
두부외상 또는 뇌출혈 환자
(
두개내압을 상승시킬 수 있다
.)
6)
좌심실 충만압이 낮은 급성 심근경색 환자
7)
비후성 폐쇄성 심근병증 환자
8)
교착성 심낭염 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
저혈압 환자
2)
원발성 폐고혈압 환자
3)
고령자
4)
기립성 조절장애 환자
5)
대동맥판협착증
,
승모판협착증 환자
3.
부작용
1)
순환기계
:
때때로 어지러움
,
열감
,
홍조
,
심계항진
,
드물게 혈압강하
,
부종 등이 나타날 수 있다
.
2)
정신신경계
:
두통
,
때때로 두중감
,
불면
,
무력감
,
불
                                
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