이소딘정4밀리그램(이르소글라딘말레산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)화이트생명과학

복용량:

1정 (171밀리그램) 중

약제 형태:

흰색의 원형 정제

구성:

1정 (171밀리그램) 중,이르소글라딘말레산염,JP,4.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-07-29

제품 특성 요약

•
•
이소딘정
4
밀리그램
(
이르소글라딘말레산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
화이트생명과학
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
2014-07-29
•
품목기준코드
:
201403467
•
표준코드
:
8806252007109, 8806252007123, 8806252007116
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8.13mm
단축크기
: 8.13mm
두께
: 2.43mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(171
밀리그램
)
중
•
성분명
:
이르소글라딘말레산염
•
분량
:
4.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1)
위궤양
2)
하기 질환의 위점막병변
(
미란
,
출혈
,
발적
,
부종
)
의 개선
:
급성위염 및 만성위염의 급성악화기
용법용량
하기 질환별로 다음과 같이 사용한다
.
단
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
1)
위궤양
(
성인
)
이르소글라딘말레산염으로서
4mg, 1
일
1
회 경구 투여한다
.
2)
하기 질환의 위점막 병변
(
미란
,
출혈
,
발적
,
부종
)
의 개선
:
급성 위염
,
만성 위염의 급성 악화기
(
성인
)
이르소글라딘말레산염으로서
4mg, 1
일
1
2
∼
회 분할 경구 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효소
결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
2.
이상반응
1)
일본에서 실시된 재심사 종료시까지의 결과
,
총 증례
10,176
례 중
64
례
(0.63
％
)
에서 임상검사
치의 이상을 포함한 이상반응이 인정되고
,
주된 이상반응