국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)화이트생명과학
1정 (85.5밀리그램) 중
흰색의 원형 정제
1정 (85.5밀리그램) 중,이르소글라딘말레산염,JP,2.0,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[232]소화성궤양용제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월
허가
2014-07-29
• • 이소딘정 2 밀리그램 ( 이르소글라딘말레산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 화이트생명과학 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [232] 소화성궤양용제 • 허가일 : 2014-07-29 • 품목기준코드 : 201403466 • 표준코드 : 8806252007000, 8806252007024, 8806252007017 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 6.73mm 단축크기 : 6.73mm 두께 : 2.31mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (85.5 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 이르소글라딘말레산염 • 분량 : 2.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : JP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1) 위궤양 2) 하기 질환의 위점막병변 ( 미란 , 출혈 , 발적 , 부종 ) 의 개선 : 급성위염 및 만성위염의 급성악화기 용법용량 하기 질환별로 다음과 같이 사용한다 . 단 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 1) 위궤양 ( 성인 ) 이르소글라딘말레산염으로서 4mg, 1 일 1 회 경구 투여한다 . 2) 하기 질환의 위점막 병변 ( 미란 , 출혈 , 발적 , 부종 ) 의 개선 : 급성 위염 , 만성 위염의 급성 악화기 ( 성인 ) 이르소글라딘말레산염으로서 4mg, 1 일 1 2 ∼ 회 분할 경구 투여한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 , 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 - 갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다 . 2. 이상반응 1) 일본에서 실시된 재심사 종료시까지의 결과 , 총 증례 10,176 례 중 64 례 (0.63 % ) 에서 임상검사 치의 이상을 포함한 이상반응이 인정되고 , 주된 이상반 전체 문서 읽기